铜川市药品不良反应监测中心
发布时间：
2026-04-14 09:56
| 单位名称 | 铜川市药品不良反应监测中心 | |
| 宗旨和业务范围 | 为药品不良反应监测提供服务保障。药品不良反应、医疗器械不良事件报告、监测技术药品不良反应报告收集、核实、统计、反馈、分析、上报等相关技术工作协助有关部门开展药品不良反应和医疗器械群体不良事件调查药品不良反应宣传、教育培训区县监测技术工作指导 | |
| 住所 | 铜川市新区正阳路19号 | |
| 法定代表人 | 刘懿 | |
| 开办资金 | 4.57万元 | |
| 经济来源 | 财政补助(全额预算管理) | |
| 举办单位 | 铜川市市场监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 4.57万元 | 4.57万元 | |
| 网上名称 | 无 | 从业人数 2 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2025年,能遵守国家有关法律法规和《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》的规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，没有涉及变更登记的事项，没有违法违规等情况。 | |
| 开展业务活动情况 | 开展的主要业务活动（一）协同联动风险共治。一是加强与卫健部门的沟通协调，坚持和巩固医疗机构药品不良反应报告工作机制。4月，联合市卫健委印发了《2025年全市药械化不良反应/事件监测工作计划》，使各医疗机构明确全年监测目标及各项要求，促使各医疗机构自觉履行法定责任，有力推进监测工作的落实；9月，联合开展医疗机构监测工作督导检查，针对检查中发现的问题要求医疗机构高度重视，充分发挥好报告主渠道作用，形成不良反应报告源于临床、服务临床的良性循环，为临床安全用药提供技术保障。二是同市局药品相关科室将监测工作与监管工作有机结合。日常监管时查看不良反应报告制度执行情况，核查是否存在漏报、迟报、错报现象，每季度参加药械化风险会商会，坚持运用风险会商机制，常态化开展风险研判，共享监测数据趋势与监管处置结果，实现数据共享、信息互通、协同高效。三是同公安、司法部门共同做好区域内药物滥用监测工作，防范药物滥用引发公共安全与社会治理风险，筑牢药品安全与社会稳定双重防线。通过各方协同联动，形成药品安全风险管控合力，提升监测效能。（二）宣传培训深入开展。一是宣传方面。5月，围绕“安全用妆，量肤而行”活动主题，开展了“5·25爱肤日”系列宣传活动；9月，围绕“科学认识，安全用药”主题，开展了携手共建药品安全防线宣传活动。共开展药品不良反应知识进医院、进社区、进企业等形式多样的现场宣传活动3场次，同时利用新闻媒体、网络平台等媒介向公众普及药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应和防范药物滥用等知识，进一步提升了社会参与药品不良反应监测的责任意识。二是培训方面。9月2日，组织召开了全市药品不良反应监测业务培训会，邀请市级医疗机构相关专家进行案例分析与经验分享，达到了互学互鉴的效果。同时，采取线上线下相结合模式，组织面向区县局、医疗机构、药械化生产经营企业的监测人员线上培训2场次，累计培训300余人次。培训内容涵盖药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件监测法律法规、报告规范填写、风险信号识别等方面，提高了全市监测人员信息收集、风险识别以及综合分析评价能力。（三）扩大监测覆盖范围。今年新增监测注册账号7家，其中基层医疗机构5家，零售药店2家，在实现全市二级及以上医疗机构监测网络全覆盖的基础上，将监测触角延伸至民营医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等每一个用药终端，不断扩大监测网络覆盖范围。针对乡镇等偏远地区，采取线上指导模式，协助完成账号注册与系统操作培训，实现基层监测“从无到有、从有到会”。截至目前，全市构建了以市监测中心为核心，覆盖全市5个区县、13家二级及以上医疗机构（其中铜川市人民医院为国家监测哨点医院）、276家基层医疗卫生机构、749家药械妆经营企业、3家药品上市许可持有人、3家医疗器械注备人的全方位监测网络，确保我市药械化不良反应信息能够高效、全面、规范的收集与上报。（四）督促主体责任落实。持续推动《药物警戒质量管理规范》落实，督促药品上市许可持有人、医疗器械注备人药物警戒主体责任落实，8月，同省中心对我市陕西颐生堂药业有限公司、陕西新丰禾制药有限公司、陕西方舟制药有限公司共3家持有人进行了药物警戒现场检查，有效推动了企业主动承担药品上市后安全性监测职责，促进持有人提升了药物警戒工作能力，解决了企业实际工作中的困惑与技术难题。二、取得的主要社会效益一是报告数量方面，截至2025年12月30日，全市共收集、审核、评价、上报药品不良反应报告966份，合计1384份/百万人口，同比增长7.1%，其中新的和严重报告231份，占比23.9%，严重报告116份，占比12%；医疗器械不良事件报告400份，合计573份/百万人口，同比增长16.3%，其中严重报告34份，占比8.5%；化妆品不良反应报告263份，合计377份/百万人口，市级报告审核评价及时率100%。二是报告质量方面，通过开展培训、审核反馈、质量评比及电话提醒等方式，全市报告质量有了显著提高。6月，在全省药品不良反应监测报告质量评估会上，我市药品不良反应监测报告平均得分为95.14；医疗器械不良事件监测报告平均得分为95.7；化妆品不良反应监测报告平均得分为109.56。及时、完整、准确的报告，为药品安全风险评估提供了更可靠的数据支持。三、存在的问题一是监测能力有待加强。基层监测单位监测人员不足、流动性大，业务培训难以持续跟进，导致基层评价及时率、报告质量合格率较低。二是监测数据应用不足。目前积累了大量数据，但在数据挖掘、分析及应用方面还不足，未能充分发挥监测数据在药品安全性评价方面的作用。三是跨部门协作待深化。与卫健部门在数据互通、联动分析、能力共建等方面欠缺，医疗机构药品不良反应监测评定指标与卫健部门的绩效体系衔接不足。四、改进措施（一）做好汇总分析评价工作。定期对监测系统内报告进行全方位、多角度的汇总，并按照每项数据结果对监测进行分析研判，通过分析研判挖掘出可能存在的风险信号，为监管部门提供有力依据。（二）确保报告数量和质量稳中有升。加强监测机构工作人员责任意识和监测水平，按时限要求及时完成报告的日常收集、审核、评价及上报工作，进一步提高不良反应/事件监测报告数量和质量，不断提高监测评价能力。（三）强化医疗机构依法履行不良反应报告责任。继续加强与卫健部门的沟通联系，充分发挥医疗机构报告主渠道作用，挖掘医疗机构开展药械化不良反应/事件监测工作潜力，推动医疗机构报告的主动性和积极性。五、下年度工作打算一是对照目标指标补齐短板。完成全年药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应报告目标任务，全年报告评价及时率达95%以上，确保年度工作目标圆满完成。二是持续提升监测评价能力。针对监测短板实时与各监测单位保持信息畅通、手把手面对面地进行指导，让监测人员看得懂、学得会、用得上，提升基层报告质量合格率。三是提升监测数据利用价值。积极主动对接“上级数据库”，争取省级部门在专业培训、数据分析工具等方面的支持和帮助，借助省级监测平台，共享监测数据，协同开展数据分析，提升监测评价数据的利用价值。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 无 | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 无 | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |