延安市药品检验所(延安市药品不良反应监测中心)
发布时间：
2026-04-13 17:47
| 单位名称 | 延安市药品检验所(延安市药品不良反应监测中心) | |
| 宗旨和业务范围 | 保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。本辖区药品生产、经营、使用等单位的药品检验。 | |
| 住所 | 延安市新区遵义大街22号 | |
| 法定代表人 | 刘增平 | |
| 开办资金 | 619.2万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 延安市市场监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 1401万元 | 1147万元 | |
| 网上名称 | 无 | 从业人数 35 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2025年，能遵守国家有关法律法规和《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》的规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，没有违法违规等情况。 | |
| 开展业务活动情况 | 一、工作开展情况（一）扎实开展药品抽检工作。全年，累计出动抽样人员560人次，检查涉药单位110家，并对其中87家开展了监督抽检，共完成抽检433批次，超计划任务16批次，其中监督抽检402批次、中药材质量监测30批次、委托检验1批次，检出不合格药品2批次，不合格率0.46%，为全市药品安全监管提供了精准有力的技术支撑。(二)全面推进药品不良反应监测工作。一是科普宣传走深走实。紧扣“安全用妆，量肤而行”“科学认识安全用药”等主题，组织全市13个县（市、区）报告单位开展科普宣传义诊活动，累计组织力量310余人次，举办现场活动40场，悬挂横幅70余条，设置展板196块，发放宣传资料2万余份，播放视频1300余次，公众安全意识得到有效提升。二是培训指导精准送达。开展“送教上门”服务，深入13个县（市）区的医疗机构及美沙酮治疗中心，针对性开展监测能力提升培训，夯实了一线单位的报告基础。三是风险预警及时高效。紧密跟进国家药监局监管动态，及时转发药品说明书修改公告等风险信息。截至12月31日，共发函10份，转发公告14份，涉及20个药品品种，有效提示了临床用药风险。四是监督检查扎实有力。对7家中省驻延及市直医疗机构开展现场检查与指导，通过经验交流与问题督导，强化其依法履责意识，切实提升了监测报告的主渠道效能。五是分析评价成果显著。截至12月31日，已圆满完成年度监测任务，共分析评价药品不良反应报告3248份（超计划任务122份）、医疗器械不良事件报告1498份（超计划任务186份）、化妆品不良反应报告537份（超计划任务81份），有6个药品品种的29条监测数据被国家药监局采纳应用（比2024年增加10条），药品不良反应监测工作取得明显成效。二、社会经济效益一是成功搭建技术交流平台。通过举办“实验室开放日”活动，邀请延安大学师生及行业代表百余人次走进实验室，增进外界对药检工作的了解，凝聚了社会共治合力。同时，接受延安大学生命科学院10名本科生来所实习，为学生提供一线科研实践机会，有效促进其专业技能提升，获得了校方和学生的积极反馈。二是着力强化法治宣传。 制作相关法律法规宣传视频并通过单位大厅滚动播放，持续提升干部职工依法施检的意识和能力。三是创新开展公众科普宣传。 制作并发布用药安全快板科普视频，以群众喜闻乐见的形式普及安全知识，有效提升了公众合理用药认知水平。存在问题随着药品检验检测新方法、新设备的大量应用，特别是民生项目采购的液质联用仪、气质联用仪等大型仪器设备的投入使用，要引起检验检测成本的大幅上升，经费不足或将成为阻碍检验检测工作高质量开展的重要因素。整改措施一是全力做好药品抽检工作。严格按照市局下达的抽检计划，着力提高药品抽检的靶向性和覆盖率，不断增强监督抽检的工作效能，确保完成2026年度药品抽检工作任务。二是全力做好药品不良反应监测工作。持续做好药品不良反应监测培训送教上门服务，不断提升报告单位业务能力，充分挖掘风险信号，积极开展报告质量评估，提升报告质量，力争实现报告数量质量双提升。三是持续加强检验检测能力建设。加快老旧仪器设备更新换代，加强专业技术人才队伍建设，持续加大业务培训力度，积极开展模拟试验、岗位练兵、能力扩项及药检科研等工作，全面巩固提升药品检验检测能力水平。下一步打算进行总结一是精准实施药品抽检。 严格执行市局下达的抽检计划，进一步提高抽检的靶向性，提高问题检品的发现率，确保高质量完成全年抽检任务。二是深化不良反应监测。持续加强宣传、培训与报告质量控制，提升风险信号挖掘与分析评价能力，推动监测体系从“数量增长”向“质量增效”转型升级。三是强化检验检测能力。 以人才队伍建设为核心，加大业务培训力度，推动新购仪器设备高效运转，同步提升科研创新水平，全面增强技术支撑能力。四是夯实质量管理体系。深入推进质量管理体系文件和2025版《中国药典》的宣贯与执行，规范开展内审与管理评审，确保质量体系持续有效运行，保障检测数据准确可靠。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 无 | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 无 | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |