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陕西省药品技术审评中心（陕西省医疗器械技术审评中心）

发布时间： 2026-04-01 10:56

单位名称	陕西省药品技术审评中心（陕西省医疗器械技术审评中心）
宗旨和业务范围	承担药品再注册、医疗机构制剂的技术审评工作；承担传统工艺制备的医疗机构制剂备案工作；承担非特殊用途化妆品的备案工作；承担省内第二类医疗器械产品的技术审评工作；承担省局机关交办的其他事务性工作。
住所	西安市高新区高新六路56号
法定代表人	印江鹏
开办资金	194万元
经济来源	全额拨款
举办单位	陕西省药品监督管理局
资产损益情况
	年初数（万元）	年末数（万元）
	11.53万元	46.41万元
网上名称	陕西省药品技术审评中心（陕西省医疗器械技术审评中心）	从业人数 31
对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况	2025年。能遵守国家有关法律法规和《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》的规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，没有涉及变更登记的事项，没有违法违规等情况。
开展业务活动情况	截止2025年12月31日，中心聚焦“审评提质、服务提效、能力提升”三大方向，全年完成药品再注册审评3012个、医疗器械注册审评525件、化妆品备案审查及技术核查2712件，审评时限平均压缩25%；累计受理企业咨询5000余次，开展实地调研帮扶26家企业；发布《创新产品服务工作指南》，建立“创新产品动态台账”，实施“一企一策”跟踪管理，专人对接服务14家创新企业，推动2个化妆品新原料备案、1个创新医疗器械获批、4款特殊用途化妆品落地；牵头申报科研课题8项；成功通过ISO9001质量管理体系认证实现“审评效率、服务质量、科研能力、队伍素质”四重突破。获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作，中心承担试点前置服务工作，负责资料接收、前置指导、立卷、启动核查检验等工作。将医疗器械技术审评时限从60个工作日压缩至45个工作日，化妆品备案资料整理时限从5个工作日缩短至3个工作日，实现国产化妆品资料整理“零超时”、医疗器械延续注册“零发补”。建立药品、医疗器械、化妆品领域标准化审评体系，制定修订《药品审评操作规程》《医疗器械技术审评操作规程》等46项制度，梳理审评要点37项。
相关资质认可或执业许可证明文件及有效期	无
绩效和受奖惩及诉讼投诉情况	无
接收捐赠资助及使用情况	无

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