榆林市药品检验所
发布时间：
2026-04-01 10:21
| 单位名称 | 榆林市药品检验所 | |
| 宗旨和业务范围 | 为人民安全用药提供技术检验保障。药品质量的检验和技术仲裁、药品知识咨询服务。 | |
| 住所 | 榆林市文化南路市民大厦21、22楼 | |
| 法定代表人 | 王瑜 | |
| 开办资金 | 363.73万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 榆林市市场监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 2133.96万元 | 2134.9万元 | |
| 网上名称 | 榆林市药品检验所.公益 | 从业人数 34 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2025年。能遵守国家有关法律法规和《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》的规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，没有涉及变更登记的事项，没有违法违规等情况。 | |
| 开展业务活动情况 | 2025年，我单位在市场监督管理局的正确领导下，聚焦主责，认真贯彻落实省、市市场监管工作和药品监管工作安排部署，、深化“三个年”活动和行风建设三年攻坚行动，加强业务规范化建设，持续保持和改进质量管理，落实各项抽检任务，有效发挥技术支撑作用。现将2025年度开展业务工作活动情况总结如下：一、主要开展工作（一）药械监督抽验2025年，我所严格按照相关工作方案，全面完成了药品、医疗器械和化妆品的监督抽检任务。药品方面，依据《2025年药品质量监督抽检工作实施方案》，共完成省级监督抽检384批次、市级30批次，合计414批次，全部出具检验报告，其中检出不合格药品2批次，分别为炙淫羊藿和地骨皮。炙淫羊藿不合格项目为含量测定中的宝藿苷Ⅰ、淫羊藿苷等成分总量不足；地骨皮不合格项目为总灰分超标。此外，还完成案件稽查类委托检验3批次，包括中药饮片薏苡仁、化学药氯化钠注射液和抗生素注射用青霉素钠，其中薏苡仁检验结果为不符合规定。医疗器械方面，按照《2025年医疗器械抽样实施方案》，完成抽样65批次，并全部送达陕西省医疗器械质量监督检验院检测。化妆品方面，根据市级抽检计划，完成抽样15批次，其中普通护肤类10批次、面膜类5批次，所有样品均完成检验。此次抽检工作有效保障了公众用药用械用妆安全。（二）药械不良反应监测围绕“四项监测”目标任务，我市着力构建监测信息、行政监管与药品检验信息共享机制，全面完成年度指标。全年共收集评价药品不良反应报告4858份，其中新的和严重的968份；收集医疗器械不良事件报告1543份、化妆品不良反应450份、药物滥用监测报告32份。已完成对辖区内50家二级及以上医疗机构的监测工作考核。7月，举办了全市监测能力培训会，特邀西安、延安资深专家授课，针对性提升业务水平。同时，联动开展“5·25爱肤日”宣传活动40次，服务群众5320人次；并深入社区、学校等开展“安全用药周”科普，覆盖群众35750人次，有效提升了公众安全用药用械用妆意识。（三）检验检测能力建设2025年，我所多措并举全面提升药品检验检测能力与队伍素质。一是扩充检测参数，制定实施方案，计划新增中药黄曲霉毒素、牙膏检验及洁净厂房检测等74项能力参数；派员赴安徽亳州药企及珀金埃尔默公司深度学习，并邀请工程师到所指导，依据药典规范完成了相关模拟实验。二是强化干部教育培训，采取内外结合方式，组织所内业务培训15期600余人次，邀请厂家开展仪器培训12次，派员参加外部培训27人次；同时与陕西中医药大学共建实践基地，接收5名学生见习。三是锤炼专业队伍，在全省药品检验系统技能竞赛中，我所团队荣获团体三等奖，青年骨干获个人实操单项二等奖，充分展现了过硬的专业素养与协作能力。（四）实验室基础设施建设在设施设备管理方面，完成了新购置37台仪器设备的安装、验收与检定，并制定了2025年度采购方案，对液相色谱质谱联用仪等22台设备进行了技术交流、参数论证和价格评审。同时，采购了732种试剂试药及标准品、161种检验用耗材，并送检381件仪器设备、38件玻璃器皿，完成了检定校准结果的确认。在安全管理方面，依据相关要求建立了实验室安全管理体系，健全制度，明确各重点区域安全管理员、科室负责人及分管领导责任，严格执行日、周、月及节假日前安全监督检查和值周制度，排查整改10起隐患，并开展重大火灾隐患夏季动态清零专项行动，全面消除隐患。此外，配齐了安全装备、消防设施及急救器材，加强易制毒化学品和危险化学品管理，实行双人双锁、独立台账和出入使用登记。通过上述措施，有效强化了设施设备基础，筑牢了安全管理防线。（五）实验室管理体系建设为强化质量管理体系建设，实验室系统制定了能力验证、质量控制、质量监督及期间核查等计划。通过人员比对、仪器比对、留样再测、盲样考核、仪器期间核查、能力验证、内部审核和管理评审等手段，对质量体系运行状况、内外部质量控制效果、工作量变化、培训情况及客户反馈进行了深入分析总结。针对发现的问题及时整改，有力保障了检验数据的科学准确。同时，为确保持续的检验检测能力并识别潜在风险，实验室积极组织开展能力比对验证。全年共参加国家药监局及中检院组织的能力验证11项、测量审核1项，其中省药监局考核的4项结果均为“满意”。此外，实验室还组织了涵盖人员、仪器比对及留样再试的内部比对实验12项，所有比对结果均符合质量标准规定，有效保证了检验检测结果的准确可靠。二、取得的主要效益2025年，我所聚焦药品、医疗器械、化妆品检验检测核心职能，各项工作落地见效，社会效益与经济效益双向提升，为区域药品安全保障和产业发展提供了坚实支撑。社会效益方面：通过全域化、常态化监督抽验，实现12个县市区及开发区药品抽检全覆盖，精准检出不合格药品2批次、不合规中药饮片1批次，及时阻断问题药械化产品流入市场，直接守护全市群众用药用械用妆安全，覆盖人口超360万。药械不良反应四项监测指标均超额完成既定目标，百万人口报告数远超行业标准，为监管部门及时研判安全风险、出台管控措施提供了有效数据支撑，全年未发生区域性、群体性药械安全事件。依托“5·25爱肤日”“安全用药周”等宣传活动，覆盖43个社区、11所校园，惠及4万余人次，公众安全用药知晓率较上年提升15%，全民药品安全防范意识和自我保护能力显著增强。经济效益方面：通过优化检验检测流程、提升全检率至94.9%，大幅缩短检验周期，为辖区药品生产、经营企业提供高效技术服务，帮助企业及时排查产品质量隐患，降低因质量问题导致的生产损耗和经营风险，全年为辖区超200家药械化企业节约质量管控成本约300万元。同时，通过仪器设备精细化管理、试剂耗材集约化采购，优化实验室运营成本，较上年节约办公及实验耗材开支约25万元，实现检验检测工作降本增效，提升财政资金使用效益。三、目前存在的问题（一）专业技术人才队伍结构失衡，药学、化学核心专业背景人员严重短缺，难以满足检验检测参数拓展、医用材料实验室建设等新增工作需求，部分高精尖仪器设备操作效能未充分发挥。（二）科研创新发展后劲不足，年轻高学历科研领军人才匮乏，现有科研人员被日常常规检验检测任务牵绊，科研投入时间不足，科研项目推进速度较慢，科研成果转化效率低，未形成与产业发展相匹配的技术服务能力。（三）检验检测硬件设施仍有短板，部分医疗器械、医用材料检验相关仪器设备配备不足，化妆品检验参数覆盖不全，仅能满足基础检验需求，无法实现部分高端、特色检测项目“应检尽检”。四、整改措施针对上述问题，坚持问题导向、靶向施策，制定具体整改措施，推动问题整改落地见效：（一）针对人才队伍结构失衡问题，制定专项人才引进计划，2026年完成药学、化学相关专业全日制本科及以上学历人才招聘5-8名，同时，与省内外高校合作开展定向培养，每年输送3-5名技术人员参加专业深造，补齐核心专业人才短板。（二）针对科研创新后劲不足问题，优化工作分工机制，将科研人员与常规检验人员适度分离，建立科研项目专项激励制度，对获批省级、市级科研项目的团队给予专项经费奖励，加快在研项目推进速度；搭建科研成果转化平台，与辖区药械化企业合作建立技术研发中心，推动科研成果及时转化为实际应用，提升科研成果转化率。（三） 针对硬件设施短板问题，梳理医疗器械、医用材料、化妆品检验所需仪器设备清单，重点配齐医用材料理化检验、化妆品功效成分检测等高端仪器；制定检验参数扩项攻坚计划，安排技术骨干专项推进资质扩项，年内完成牙膏、洁净厂房、中药黄曲霉毒素等新增参数的资质认定，实现检验参数全覆盖。五、下一步工作计划（一）持续提升检验检测核心能力，以资质扩项为抓手，完成中药黄曲霉毒素、牙膏、洁净厂房等新增参数的检验检测资质认定，推进医疗器械领域医用材料检验实验室建设，扩充化妆品检验检测项目参数，实现药械化检验检测“应检尽检”，全检率稳步提升至96%以上。同时，加强实验室质量管理，常态化开展人员比对、仪器比对等质控工作，确保检验检测数据精准可靠，全年参加国家、省级能力验证合格率保持100%。（二）优化人才队伍建设体系，完成年度核心专业人才招聘计划，建立“岗前培训+在岗提升+外出深造”三级培训体系，全年组织业务培训不少于20期，培训人次超800次，重点开展高精尖仪器设备操作、新检验方法应用等专项培训，提升技术人员专业能力；完善人才考核评价机制，将检验检测工作质量、科研成果、技术服务成效纳入考核，以考核促提升，打造高素质专业技术队伍。（三）强化科研创新与产业融合，加快推进在研省、市级科研项目，力争2026年新增省级科研项目1-2项、市级科研项目2-3项，完成2项以上科研项目结题；依托榆林市地产中药材质量监测评价重点实验室，深化地产中药材质量研究，建立地产中药材质量标准体系，为地方中医药产业发展提供技术支撑；加强与辖区药械化企业合作，开展定制化技术服务，助力企业提升产品质量管控水平，推动区域药械化产业高质量发展。（四） 提升检验检测服务效能，完善常态化技术服务对接机制，扩大技术帮扶覆盖面，重点向县域药械化企业、基层医疗机构倾斜，全年开展上门技术帮扶、专题培训等服务不少于60次；优化检验检测流程，推行“线上委托+线下检验”一体化服务模式，缩短检验报告出具周期，平均检验周期较上年缩短10%，提升企业和群众办事便捷度。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 检验检测资质认定书证书编号：222721146039有效期：2028年7月14日 | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 无 | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |