延安市药品检验所(延安市药品不良反应监测中心)
发布时间：
2025-05-27 15:15
| 单位名称 | 延安市药品检验所(延安市药品不良反应监测中心) | |
| 宗旨和业务范围 | 保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。本辖区药品生产、经营、使用等单位的药品检验。 | |
| 住所 | 延安市新区遵义大街22号 | |
| 法定代表人 | 刘增平 | |
| 开办资金 | 619.2万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 延安市市场监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 755万元 | 1413万元 | |
| 网上名称 | 无 | 从业人数 34 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2024年，能遵守国家有关法律法规和《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》的规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，没有违法违规等情况。 | |
| 开展业务活动情况 | 一、工作开展情况（一）扎实开展药品抽检工作。2024年，我所共出动抽样人员790人次，先后对全市13个县（市）区的158家药品生产、经营、使用单位进行了检查，对其中的91家进行了抽样，全年共完成药品抽检504批次，超额完成14批次。其中生产企业在产品种（包括医院制剂）全覆盖47批次，日常监督310批次，中药材质量监测（酸枣仁）51批次，中药材及饮片81批次，医保范围医疗机构制剂15批次。此外，还完成省药监局委托的医疗机构制剂标准复核检验8批次，完成中检院能力验证检验检测7批次，全年实际完成各类检验检测519批次，检出不合格1批次。(二)全面推进药品不良反应监测工作。2024年，全市药品不良反应报告入网数据3287份，达到1441份/百万人口，比2023年增加348份/百万人口，其中严重报告490份，占报告总数的14.95%，新的报告832份，占报告总数的25.39%。可疑医疗器械不良事件报告入网数据1442份，达到632份/百万人口，比2023年增加210份/百万人口，其中严重伤害报告120份，占报告总数的8.32%。化妆品不良反应监测报告入网数据475份，达到208份/百万人口，比2023年增加28份/百万人口。药物滥用监测报告入网数据4份。全年共有6个药品品种，15条监测数据被国家药监局采纳应用，监测工作取得了明显成效。二、社会经济效益一是民生项目夯实硬支撑。紧抓民生项目建设大好机遇，高质推进，高效落实，购置了GC-MS、LC-MS等12台紧缺仪器设备，建设规模和投资力度创历史新高，大大提升了我所检验检测仪器装备水平，为检验检测能力的大幅提升奠定了扎实的基础。二是抽检工作取得新成效。全年完成药品抽检504批次，超额完成计划任务14批次。与2023年相比，抽样人员增加300人次，抽样覆盖县区增加6个，被检查单位增加95家，被抽样单位增加36家，抽样批次增加85批次，抽检县区覆盖面、抽检单位覆盖面、抽检品种覆盖面、抽检批次数量均创历史新高。存在问题随着药品检验检测新方法、新设备的大量应用，特别是民生项目采购的液质联用仪、气质联用仪等大型仪器设备的投入使用，要引起检验检测成本的大幅上升，经费不足或将成为阻碍检验检测工作高质量开展的重要因素。整改措施一是全力做好药品抽检工作。严格按照市局下达的抽检计划，着力提高药品抽检的靶向性和覆盖率，不断增强监督抽检的工作效能，确保完成2025年度药品抽检工作任务。二是全力做好药品不良反应监测工作。持续做好药品不良反应监测培训送教上门服务，不断提升报告单位业务能力，充分挖掘风险信号，积极开展报告质量评估，提升报告质量，力争实现报告数量质量双提升。三是持续加强检验检测能力建设。加快老旧仪器设备更新换代，加强专业技术人才队伍建设，持续加大业务培训力度，积极开展模拟试验、岗位练兵、能力扩项及药检科研等工作，全面巩固提升药品检验检测能力水平。下一步打算进行总结一是全力做好药品抽检工作。严格按照市局下达的抽检计划，着力提高药品抽检的靶向性和覆盖率，不断增强监督抽检的工作效能，确保完成2025年度药品抽检工作任务。二是全力做好药品不良反应监测工作。持续做好药品不良反应监测培训送教上门服务，不断提升报告单位业务能力，充分挖掘风险信号，积极开展报告质量评估，提升报告质量，力争实现报告数量质量双提升。三是持续加强检验检测能力建设。加快老旧仪器设备更新换代，加强专业技术人才队伍建设，持续加大业务培训力度，积极开展模拟试验、岗位练兵、能力扩项及药检科研等工作，全面巩固提升药品检验检测能力水平。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 无 | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 无 | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |