陕西省食品药品检验研究院（陕西省药品监督管理局信息中心）
发布时间：
2025-04-18 11:24
| 单位名称 | 陕西省食品药品检验研究院（陕西省药品监督管理局信息中心） | |
| 宗旨和业务范围 | 承担食品、药品、化妆品的检验检测工作；承担相关检测领域质量标准、技术规范等内容的制修订、复核等技术性工作；承担食品、药品、化妆品的安全风险评估和评价研究工作；承担药品、化妆品抽检和质量分析工作；承担全省药品监管监测数据统计及信息保障工作；组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的培训和技术指导；承担省局机关交办的其他事务性工作。 | |
| 住所 | 西安市高新区科技五路21号 | |
| 法定代表人 | 王文林 | |
| 开办资金 | 46058万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 陕西省药品监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 48137万元 | 47613万元 | |
| 网上名称 | www.snifdc.org.cn | 从业人数 109 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2024年度，我单位严格执行《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，无违反《条例》和实施细则的情况。办理变更登记事项1次：宗旨和业务范围变更，增加“组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的培训和技术指导”职责。 | |
| 开展业务活动情况 | 一、2024年主要工作开展情况（一）服务大局担使命，检验检测任务完成较好截止2024年11月20日，共完成各类检品13236批次。其中，药品8181批次，食品、保健食品5055批次，化妆品1321批次。一是国家、省级药品计划检验任务顺利完成。2024年承担并完成了国家药品抽验任务养阴清肺糖浆等4个品种450批次的检验、质量评价及探索性研究任务，合格率为99.3%。完成省级药品抽验任务900批次。开展了4个品种250批次省级探索性研究专项任务及13批次的省级风险监测任务。首次承担省局山茱萸、延胡索2个品种33批次的中药材质量检测工作。协助省局制定并下达2024年全省药品和化妆品抽检计划，按时编制药品质量公告，组织全省共12家承检机构参加2024年度能力验证工作。二是化妆品食品保健品抽验工作成效明显。2024年共承担国家化妆品监督抽检任务900批，主要为染发类等10类产品，合格率为99.6%。承担国家化妆品安全风险监测计划抽检任务100批。承担省级化妆品监督抽检任务300批，主要为宣称祛痘类等7类产品，合格率为98.0%。配合省局开展胶原蛋白类产品中表皮生长因子风险监测，完成85批的专项检验。全年共完成国、省两级食品安全监督抽验、风险监测、校园专项和大米专项等检验任务共计5055批次、快检1000批次。（二）融合发展练内功，能力建设显著增强圆满完成重大会议保障任务，高效完成85批次“罐装油”样品的应急检验及探索性研究工作，完成104批次食品药品稽查办案及行刑衔接的绿色通道检验任务。一是扩充检验资质，提升能力水平。开展省级资质认定扩项2次，新增参数351项，目前CMA覆盖11个大类4520项参数；通过国家实验室认可复评审及扩项评审，新增参数104项，标准变更54项；组织申报国家级检验检测机构资质认定工作，涉及医疗器械参数52项。二是加强内部管理，完善质量体系。制定实施2024年质量控制和质量监督计划共153项。参加外部能力验证26项，其中国际项目6项，目前已收到的7项均为满意结果。三是开展科技创新，以科研促检验。进一步规范国家局和省级重点实验室建设与运行管理，修订印发《重点实验室管理办法》等制度。全年获批外部科研项目立项18项经费35万元；院内开展3个博士创新项目和8个青苗培育项目，投入科研经费13.6万元；共发表论文17篇，核心12篇，非核心5篇；申请发明专利2项。与西安文理学院联合成立了“陕西省食品药品检验检测重点实验室技术合作单位”和“西安文理学院产教融合协同育人基地”。四是加速人才培育，队伍建设持续加强。2024年通过人才周转池指标拟招录博士1人，招聘编外人员8名。严格执行省局和院年度培训计划，外送人员培训135人次。发挥省级药品检验技术带动作用，举办全省药品检验业务培训班1次，地市药检机构、药品企业来院进修培训20人次，接收高校实习学生162人次。举办全省药学、涉药工程专业技术人员继续教育线下培训班8期，参训人数1300名；注册审核通过执业药师10200人。向省科技厅推荐1名“青年科技新星”，向省中医药管理局推荐中医药发展专家库3名入库专家。五是加大资金投入，基础设施不断完善。积极开展疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设项目的申报工作，顺利通过了国家发改委组织的《陕西省疫苗等生物制品批签发建设项目》答辩，此项目已获批。积极争取省财政资金1000万元，购置串联四极杆液质联用仪、气质联用仪、ICP-MS等大型仪器设备18台（套）。持续加强信息化建设，强化网络安全防御能力和检验检测核心数据的防护能力，对LMIS系统部分功能进行了优化。（三）提质增效转作风，服务水平不断提升一是开展检验检测提质增效。向省局梳理上报药品、药品包装材料和化妆品3大类公共服务事项，并在政务服务平台进行了公示；落实省局抽检分离工作机制，从人力、物力、财力等方面支持配合省抽样中心顺利完成2024年国家、省级药品化妆品抽检工作。在全院开展了“检验检测守正创新提质增效转变作风专项工作”和“检验检测‘强质量促效能’暨药品安全领域专项整治”，进一步压缩检验时限，优化检验流程，实现了送检业务一站式办理、线上检验报告书进度查询发放及真伪查验等功能。通过专项工作的开展，有效推进了LMIS检验报告书退修和检验报告延期超期问题整改。二是积极互动助推产业发展。落实省局开展“三共”活动和“四下基层”工作要求，今年新增“三共”活动共建结对12个，赴幸福制药、巨子生物等医药企业开展活动9次，开展实验室开放日活动3次。采取专题技术培训、参与标准制修订等方式，向医药企业主动提供技术咨询，实施点对点的技术帮扶合作，解决医药产业急难愁盼问题。以重点实验室为依托，积极为省内药品检测机构、医药企业、科研院所搭建沟通交流的学术平台，推动检验检测新技术、新方法、新标准的研究和创新药物技术运用。三是服务中医药传承创新发展。高质高效完成熟地黄等105个陕西省中药配方颗粒标准的增补修订工作，并报送省药监局。组织召开了黄芪等6个品种（鲜制）质量标准专家评审会，助力“秦药”质量标准建设和品牌塑造。全年承接中药配方颗粒标准复核、医院制剂标准起草及工艺研究、食品药品委托检验等共计485批次。（四）守正创新谋发展，进取意识进一步加强省药检院以建院50周年为契机，围绕党纪学习教育、检验检测业务、科技融合发展、省市检验检测机构协同发展和中医药产业发展，组织谋划了“求索奋进继往开来谱写陕西食药检高质量发展新篇章”主旨论坛系列活动。一是回顾总结发展历程。开展了各类主旨论坛和文艺演出，通过活动开展引导广大干部职工爱惜50年来来之不易的发展成果，珍惜为事业发展提供的广阔平台。二是着眼全局凝聚共识。通过开展一系列活动进一步明晰省级药品检验机构职责定位，以活动凝聚全省药检系统和医药企业协同发展共识。三是对外交流谋划发展。院先后与河南院、广西院、四川院、南京院、上海院开展了面对面相互交流，赴杭州百诚医药、先导医药等医药企业调研；落实省局“苏陕药品监管协作”与江苏院签订了《交流协作备忘录》，并制定了2025年两院深化协作的具体措施。（五）政治引领聚合力，党的建设纵深推进一是完成了新一届党委换届工作。7月17日，顺利召开了中共陕西省食品药品检验研究院第一次代表大会，完成了院党委、纪委班子换届工作，新班子成员年龄、学历结构、工作经历得到进一步优化，展示出新班子成员新的风貌，开创了检验检测事业发展新局面。二是全面从严治党主体责任持续压实。印发了《2024年全面从严治党工作要点》，逐级签订全面从严治党目标责任书，层层压实“两个责任”；坚持“第一议题”制度和政治理论学习常态化。三是党支部组织建设持续加强。规范党费收取上缴和使用管理；每季度开展全面从严治党督导检查并进行量化赋分，逐条逐项抓好问题整改；召开半年全面从严治党分析研判工作会议，督导检查“两个责任”落实、“三会一课”开展等落实情况；开展党务干部和支部会议记录人员业务培训，规范工作手册填写，进一步加强基层党组织建设。四是党纪学习教育深入扎实。印发院《关于开展党纪学习教育工作方案》，召开全院大会进行动员部署。五是党的二十届三中全会精神学习抓紧抓实。院党委制定并印发了《学习宣传贯彻党的二十届三中全会精神实施方案》。六是党风廉政建设深入推进。印发了《2024年纪委工作要点》，狠抓廉政风险防控制度落实和动态管理。七是精神文明建设和意识形态工作持续向好。今年以来，开展核心价值观宣传教育4次、志愿服务活动9次，积极结对进行文明实践。开展慈善爱心活动，为宝鸡、商洛等地水灾募集捐款4482.98元。二、取得的主要社会效益/（经济效益）在服务企业、服务行政监管、推动行业进步等方面持续发力。优化、简化检验流程，促进检验能力和产业发展双提升。为行政监管提供科学依据，筑牢公众健康安全防线，维护市场秩序，保障公众饮食用药安全。积极参与行业标准制定与技术创新，提升陕西检验检测行业影响力，为陕西食品药品检验检测事业高质量前行贡献力量。三、存在的问题及整改措施存在的问题：面对当前形势和任务，制约省药检院高质量发展仍存在一些问题：一是投入不足制约业务发展。主要有以下因素：省药检院面临高新、沣西、朱雀三地办公，设施维修、设备维护、基础费用支出逐年攀升；2025年动物实验场所由高新院区搬迁至朱雀院区，将影响检验业务开展；与职能和任务相匹配的高端仪器设备还有很大缺口，整体水平仍然落后于全国中等水平省级药检机构。二是重点实验室支持力度不够。由于院内经费收入勉强维持日常运转和必备仪器设备采购，省财政一直未对省药检院两个省部级重点实验室建设投入专项经费，希望省局能够争取省财政支持，为重点实验室列支专项资金予以支持。三是机构编制制约长远发展。从全国省级药检所看，编制仅为同类检验机构的二分之一，从长远考虑，不解决人员编制数量、专业结构与工作量之间的矛盾，将制约检验事业的可持续发展。改进措施：一是整合办公资源与控制成本。办公布局优化对现有办公设施进行梳理，合理调配资源，避免重复购置与浪费。保障检验业务衔接，对受影响的检验项目进行合理调配，确保检验业务不受影响。加强设备操作人员培训，提高设备使用效率。二是争取省财政专项支持。阐述重点实验室建设的重要性与紧迫性，争取省财政对重点实验室建设的资金支持。积极参与国家和省级科研项目申报，争取科研经费支持。三是争取增加人员编制。向省编办提交增加人员编制的申请，说明省药检院当前面临的人员编制与工作量之间的矛盾，争取省编办支持。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 检验检测机构资质认定认证书（国家级）（2025.2.17-2031.2.16）检验检测机构资质认定认证书（2023.4.17-2029.4.16）中国合格评定国家认可委员会实验室认可（2024.8.14-2030.8.13）高新实验室动物使用许可证（2023.4.30-2028.4.29）朱雀实验室动物使用许可证（2021.11.25） | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 1.特异性识别分析方法的建立及其在生物医药领域中的应用获陕西省科学技术进步奖二等奖（陕西省人民政府）2.陕西省地方标准4项获得通过（陕西省市场监督管理局）3.2024年省级部门预算安排与预算管理绩效考核结果挂钩A等次。（陕西省财政厅）4.庆祝中华人民共和国成立75周年歌咏比赛“一等奖”和“最佳队伍风采奖”。（中共陕西省委直属机关工委） | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |