榆林市药品检验所
发布时间：
2025-04-10 15:31
| 单位名称 | 榆林市药品检验所 | |
| 宗旨和业务范围 | 为人民安全用药提供技术检验保障。药品质量的检验和技术仲裁、药品知识咨询服务。 | |
| 住所 | 榆林市文化南路市民大厦21、22楼 | |
| 法定代表人 | 王瑜 | |
| 开办资金 | 363.73万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 榆林市市场监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 1470.62万元 | 2133.96万元 | |
| 网上名称 | 榆林市药品检验所.公益 | 从业人数 35 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2024年。能遵守国家有关法律法规和《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》的规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，没有涉及变更登记的事项，没有违法违规等情况。 | |
| 开展业务活动情况 | 2024年，在市市场监督管理局的正确领导下，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，聚焦主业，认真贯彻落实省、市市场监管工作会议精神和药品监管工作安排部署，深化“三个年”活动，深入推进党纪学习教育、党风廉政建设和行风建设三年攻坚行动。加强业务规范化建设，夯实检验检测支撑基础，持续保持和改进质量管理，落实各项检验检测任务，有效发挥技术支撑作用。现将2024年度工作总结如下：一、主要工作（一）药械监督抽验1.制定《2024年药品质量监督抽检工作实施方案》，完成省级药品监督抽检任务380批次，市级药品监督抽检任务50批次。发出报告430份，检出不合格1批次，发出不合格报告1份。完成医疗器械抽样任务75批次。完成化妆品抽样15批次，检验结果全部符合规定。完成医疗机构中药制剂备案检验标准复核18批次，完成中药饮片委托检验2批次。（二）药械不良反应监测1.紧盯“四项监测”目标任务，全年收集、审核、评价、上报药品不良反应报告5156份，1424份/百万人口（任务1100份/百万人口，3982份），超额完成任务1174份。收集、审核、评价、上报医疗器械不良事件报告1633份，451份/百万人口（任务350份/百万人口，1267份），超额完成任务366份。收集、审核、评价、上报化妆品不良反应报告423份，117份/百万人口（任务100份/百万人口，362份），超额完成任务61份。收集、审核、评价、上报药物滥用监测报告39份。联动市县区开展线上线下“5·25爱肤日”宣传活动39次，惠及群众5300人次，发放宣传资料27000份，发放宣传用品1500余件，义诊咨询1000余人次。（三）检验检测能力建设1.扩充检验检测参数。8月接受资质认定省级评审专家组现场评审，扩充了91项药品参数，120项化妆品参数，11项洁净区（室）环境检验参数。市所现具备药品、化妆品、洁净区（室）环境检验能力参数达838项，其中药品检验参数656项；化妆品检验参数152项，洁净区（室）环境检验参数11项。2.强化干部教育培训。组织所内业务培训13期500余人次；组织检验检测技术人员赴仪器设备厂家实操培训，授权签字人、内审员、监督员合规培训共计39人次。3.开启院所产学研深度合作。6月与陕西省中医药大学达成药学实践教学基地共建关系，7月4名医科大学生来所见习1个月。（四）实验室基础设施建设1.强化设施设备管理。完成新购置54台仪器设备和辅助工具的安装、验收、检定、培训及建档。完成了900多种试剂试药、对照品标准品和200多种检验用耗材的采购工作。完成仪器设备送检371件，玻璃器皿送检1839件。实验室信息管理系统（LIMS）方案获得市智慧局审批通过，目前正处于实施阶段。2.优化检验检测环境。针对实验台数量不足，试剂库、仪器室等检验区域无法实现控温，实验室通排风风力不足等问题，制定实验室环境控制方案，增加实验区通排风、独立冷热源、冬季制冷装置等，目前已完成招标采购工作，设备安装基本完成。3.筑牢安全管理防线。加强安全防护知识教育，开展实验室安全讲座2次，消防安全实操演练1次，实验室安全应急演练1次，配置微型消防站。对40罐到期七氟丙烷气瓶进行药剂充装、检定。加强易制毒化学品和危险化学品管理，实行双人双锁、独立台账、出入使用登记管理。（五）实验室管理体系建设1.积极开展能力比对验证。全年共参加国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院能力验证13项，其中省药品监督管理局考核项目5项，5项结果均满意。（六）党风廉政建设工作落实情况1.强化政治引领，筑牢政治忠诚。一是制定《党纪学习教育工作实施方案》，举办读书班，抓实党纪学习教育；制定《学习贯彻党的二十届三中全会精神工作方案》，举办专题研讨班，推动全会精神落地生根。二是严格执行“第一议题”、理论学习中心组制度；每日利用市场监管总局、国家食药监管局学习平台、陕西干部网络学院、“学习强国”APP等开展自学，加强党员干部的理论武装。2.加强支部建设，提升堡垒作用。一是严格落实党支部书记第一责任人责任，部署党建工作、研究党建问题、督办党建事项。二是发挥群团组织桥梁纽带作用，开展“我们的节日”活动4次，引导党员干部职工尊重、弘扬中华传统文化和美德。3.坚持党建引领，推动事业发展。一是坚决贯彻落实省、市各项全面从严治党和反腐败工作决策部署，落实“三会一课”、民主生活会、组织生活会、民主评议党员。二是成立党员技术服务队，定期开展“我为群众办实事”主题党日活动。与神木市德康健中药材种养殖有限公司“结对子”，组织引导“小个专”市场主体立足岗位作贡献。4.强化作风建设，树立良好形象。一是通过集体学习、专题学习、线上自学、读书班、专题研讨等方式深入开展政治理论学习，原原本本学习《中国共产党纪律处分条例》。二是推进廉政警示教育。抓住重大节假日时间节点进行警示提醒和守纪提醒6次；婚丧喜庆事宜报备3次；组织观看《一生交给党》等红色电影3次；《贪与悔》等警示教育片6次，以案示警、以案说纪，引导党员干部知敬畏、存戒惧、守底线。二、取得的主要效益（一）严格标准强化质控，充分发挥技术支撑通过人员比对、仪器比对、留样再测、能力验证、内部审核和管理评审，对检验检测全过程实施质量控制，保证检验数据结果可靠。全年实现报告差错率为零、质量投诉率为零的质量目标。检验报告覆盖药品性状、鉴别、检查、含量测定、微生物限度等项目，全检率从2020年的40.3%提升到2024年的85.8%。（二）提升科技创新能力，着力推动高质量发展专业技术人员积极申报科研项目，申报国家药典委国家药品标准制修订研究课题1项、陕西省药监局药品监管科学研究项目1项、榆林市科技局科研项目2项、榆林市科协科青年托举计划项目2项；已完成榆林市科协科青年托举计划项目3项。积极参与团体标准开发2项。参加榆林市第十一届优秀科技调研成果评选，获奖3篇；参加榆林市市委政策研究室督查调研报告评选，获奖1篇；积极参与第十七届自然科学论文评审，1篇获得二等奖、4篇获得三等奖。（三）持续优化营商环境，不断提升服务效能畅通服务渠道，主动为企业提供精准技术帮扶5次；开展实验室开放日活动2次；免费为企业检验技术人员培训200余人次；免费为药企、中药材种植户开展检验检测服务2批次；进药企帮扶指导服务3次，为药企高质量发展提质增效。三、存在的问题专业技术人员短缺。为推进医用材料检验实验室参数建设和药品、化妆品检验检测项目参数拓展，急需化学、药学、物理、微生物等专业技术人员多名。四、整改措施采取教训结合、内外结合的方式，分类别、分层次选派功底扎实，表现优良的专业技术人员参加专业技术、业务管理、仪器操作维护等培训，充实骨干力量，优化人才结构，提高整体专业技术实力。五、下一步工作计划（一）强化理论武装，铸牢干部思想根基。领导干部示范引领，教育引导全体党员、干部职工增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，自觉在政治立场、政治方向、政治原则、政治道路上同党中央保持高度一致。（二）强化教育培训，淬炼检验业务“尖兵”。采取教训结合、内外结合的方式，分级分类推进干部教育培训全覆盖，对专业技术人员进行业务管理、仪器操作维护、职业资格继续教育等方面的培训，充实技术骨干力量，优化人才结构，提高整体专业技术实力。（三）夯实支撑基础，促进技术能力提升。配置提升全检率和检验参数扩充需要的仪器设备、更换老旧仪器，优化检验检测环境，推进医疗器械领域医用材料检验实验室参数建设，扩充化妆品检验检测项目参数，扩大资质能力，“应检尽检”，为市场监管事业高质量发展提供有力技术支撑。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 检验检测资质认定书证书编号：222721146039有效期：2028年7月14日 | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 无 | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |