杨凌示范区药品检验监测评价中心
发布时间：
2025-03-03 10:23
| 单位名称 | 杨凌示范区药品检验监测评价中心 | |
| 宗旨和业务范围 | 药品、医疗器械、保健用品、化妆品检验检测及技术服务；药械不良反应（事件）监测及安全评价 | |
| 住所 | 杨凌示范区东新路2号方圆大厦 | |
| 法定代表人 | 赵媛丽 | |
| 开办资金 | 292.45万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 杨凌示范区市场监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 1106.31万元 | 1086.52万元 | |
| 网上名称 | 杨凌示范区药品检验监测评价中心 | 从业人数 11 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2024年杨凌示范区药品检验监测评价中心能遵守国家有关法律法规和《事业单位登记管理晢行条例》及其《实施细则》的规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，没有涉及变更登记的事项，没有违法违规等情况。 | |
| 开展业务活动情况 | 2024年度，药品检验监测评价中心在示范区市场监督管理局的领导下，认真贯彻《事业单位登记管理暂行条例》和《事业单位登记管理暂行条例实施细则》及有关法律、法规、政策，按照核准登记业务范围开展活动，具体如下：一、业务活动开展情况（一）工作成效及工作任务完成情况。一是按照年初省局和示范区局制定的药品监督抽检文件精神，全年共完成各类药品监督抽检180批，其中中药制剂（含中药饮片）85批，化学药品95批，微生物协助检测79批，检验结果全部合格。二是认真开展不良反应监测评价，积极收集药品不良反应监测信息。全年共发布药品安全监测与评价科普宣传4期，供全区药品医疗器械企业及监管人员参考。截止2024年12月31日，共上报药品不良反应274例，其中严重报告57例；医疗器械不良事件报告116例，其中严重报告2例；化妆品不良反应报告30例。（二）积极开展药化安全知识宣传。一是组织开展了以“安全用妆,法治同行”主题的“5·25爱肤日”宣传活动。通过制作宣传海报、轮播化妆品科普短片，向消费者宣传化妆品相关法律法规知识，现场解答化妆品购买使用常识、注意事项等问题,提高消费者化妆安全意识。现场发放《化妆品知识宣传册》等资料800余册,接受群众咨询100余人次，进一步提升了公众对化妆品安全使用的认知水平。二是开展以“药品安全良法护航”为主题的实验室开放日活动，邀请杨陵区人大代表、政协委员，以及辖区药品生产、经营企业等代表，通过参观交流座谈，进一步增进了公众对检验检测工作的理解和支持。（三）持续加强检验能力建设。一是人才队伍建设情况。结合党纪学习教育，组织干部职工认真学习《中国共产党纪律处分条例》等党纪法规，狠抓干部队伍思想建设。鼓励干部积极参加继续教育和业务知识自学，先后参加省药监局、省药检院和示范区局组织的业务培训30余人次，不断更新提升检验检测能力水平。赴兄弟地市药检中心进行交流学习，就药品检验业务、样品制备、检验过程、质量管理等内容进行面对面交流学习，有效拓宽了检验检测工作的视野思路。二是设施设备投入情况。2024年以来，持续加强硬件设施建设，更换淘汰老旧设备，先后采购了电子分析天平、立式灭菌锅、真空泵、立式冷藏柜、旋片式真空泵等仪器；对水分测定仪、高效液相色谱仪进行了养护维修，更新了实验室避光窗帘，进一步保持提升了实验室环境条件。三是能力验证情况。2024年，申报能力验证项目（药品中金黄色葡萄球菌检验、中药成方制剂“女金丸”含量测定、中药显微鉴别）3项，其中中药2项、微限1项。目前，已全部完成3项能力验证，结果全部满意。四是加强内部管理，确保有序运行。在加强业务知识培训的同时，注重加强内部管理，定期组织干部召开会议，及时传达省局、省院和示范区局的会议精神和工作安排，要求干部严格按照体质量管理体系文件开展检验工作。二、取得的社会效益针对企业检验技术不足的问题，深入药品企业一线，开展“面对面”的服务。2024年，共接受区内外药品生产企业委托检验13个批次。在药品检验任务繁重的情况下，先后两次为陕西省血液病防治研究所开展药品全项目检验，有效解决了企业“急难愁盼”问题。在做好企业委托检验的同时，接受药品企业业务咨询50余人次，有效提升了药品生产企业从业人员的专业技能水平，为示范区生物医药产业的快速发展提供了技术支撑。三、存在问题及整改措施近年来，杨凌示范区药品检验监测评价中心的工作在省局和省院的正确领导下，虽然取得了一定的成绩，但是面对机构改革和药品检验工作的新形势，也存在一定的困难和问题。一是和其他兄弟地市相比，检验人员配备力量不足；二是工作人员检验检测水平不高，业务知识和检验水平有待提升；三是实验室设备投入不足，现有仪器设备使用年限长、陈旧老化，对检验工作的正常开展造成了一定的影响。整改措施：一是积极争取多方支持，力争补充检验人员、增加仪器设备，推动实现检验检测能力范围扩展；二是通过业务培训、交流座谈等方式，不断提高全员业务素质和能力水平；三是全面贯彻《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》，继续开展管理评审和质量管理内部审核，确保质量体系高效运行。四、下一步工作计划下一步，我们以更加昂扬的斗志，更加奋发的精神、更加务实的作风，认真做好药品检验检测工作。一要严格按照《药品质量抽查检验管理办法》开展药品检验工作，确保检验数据准确，结论真实可靠；二要加大对专业技术人员的业务知识培训，不断提高工作人员的检验能力和水平；三是积极争取省局和示范区局的支持，加强人员力量配备和资金支持，加快实验室设备更新力度，争取早日达到C级实验室标准要求；四是加强内部管理，提高工作质量工作效率，按时完成省局下达的药品检验工作任务。我们要坚持问题导向，聚焦短板弱项，强化工作措施，加强能力建设，推动示范区药品检验检测工作再上新台阶，为更好服务示范区药品安全监管和医药产业高质量发展提供有力支撑。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 检验检测机构资质认定证书编号：222718149703有效期：2028年06月28日 | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 无 | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |