陕西省食品药品检验研究院（陕西省药品监督管理局信息中心）
发布时间：
2024-03-28 14:54
| 单位名称 | 陕西省食品药品检验研究院（陕西省药品监督管理局信息中心） | |
| 宗旨和业务范围 | 承担食品、药品、化妆品的检验检测工作；承担相关检测领域质量标准、技术规范等内容的制修订、复核等技术性工作；承担食品、药品、化妆品的安全风险评估和评价研究工作；承担药品、化妆品抽检和质量分析工作；承担全省药品监管监测数据统计及信息保障工作；承担省局机关交办的其他事务性工作。 | |
| 住所 | 西安市高新区科技五路21号 | |
| 法定代表人 | 王文林 | |
| 开办资金 | 46058万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 陕西省药品监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 46066万元 | 48128万元 | |
| 网上名称 | www.snifdc.org.cn | 从业人数 115 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2023年度，我单位严格执行《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，无违反《条例》和实施细则的情况。办理变更登记事项1次：法定代表人变更登记，由刘海静变更为王文林。 | |
| 开展业务活动情况 | 今年以来，在省药品监督管理局党组的正确领导下，全院始终围绕食品药品检验中心工作，以国家、省级药品评价抽验和食品、化妆品抽检监测工作为重点，着力提升质量管理水平、检验技术能力、科研水平和人才队伍素质，全面加强党风廉政建设，各项工作取得较好成效。重点工作完成情况（一）2023年检验业务工作成效明显截止2023年11月20日，全院本年度共完成各类检品13104批次。其中，药品7182批次，食品、保健食品4501批次，化妆品1421批次。一是国家、省级药品抽验工作按计划推进。2023年我院承担国家药品计划抽验小活络丸等4个品种的标准全检和非标探索性研究任务，完成法定标准检验669批，全检率为100%。其中注射用头孢唑肟钠品种从全国国抽网评中脱颖而出，进入评审阶段。药品省级抽验共承担1460批，分别为政府集中采购中标基本药物、高风险品种、国家组织药物集中采购品种、通过仿制药一致性评价品种、新批准上市药物和上市后变更备案品种、中药材及饮片、药用辅料及包材、跟踪抽检、监督抽检以及进口药品专项检验，达到了生产环节抽样单位和品规覆盖率100%。药化秘书处发挥积极作用，协助省局制定并下发2023年全省药品和化妆品抽检计划，按时编制药品质量公告。组织全省共12家承检机构参加2023年度中检院药品化妆品能力验证工作。4月，我院发出首份奥拉帕利一水合物英文微生物验证报告。二是努力完成食品保健品化妆品检验任务。承担国抽食品安全监督抽检及风险监测任务、省级监督抽检及风险监测任务及专项等共计4501批次，其中国抽任务1400批次，省抽任务1687批，校园专项270批次、乳粉专项50批次、大米专项150批次，绿色通道执法检验17批次。完成中亚峰会保障食品专项检验428批，快检499余批，我院被评为中亚峰会保障工作先进集体。承担化妆品国家抽检800批次、省级抽检400批次，包括染发类、防晒类等10类监督检验。承担国家化妆品安全风险监测任务110批，针对美容修饰类指甲油进行抽检。（二）质量体系建设不断完善一是加强实验室质量控制。制定2023年度质量监督和质量控制计划，保证质量体系有效运行。开展检验检测机构资质认定换证复评审及扩项评审工作2次，扩项379个参数。二是开展院内管理评审工作，对质量方针、质量目标的有效性及适应进行评价，持续改进质量管理体系，提升管理能力和水平。三是积极参加能力验证和实验室对比活动，申报国家局、中检院、欧洲药品监管部门等组织的能力验证25项，涵盖药品、化妆品、微生物、生物制品、药包材及食品等检验领域，取得满意结果，有效锻炼检验能力。（三）科研工作取得新进展一是有力提升科研水平。2023年我院组织申报省科技厅、省中医药管理局项目立项6项，省局科学监管项目立项6个，全年获得资金支持共154万元。组织召开陕西道地中药材趁鲜切制工作研讨会，推动标准研究，加强中药材质量“源头”管理。印发《陕西省食品药品检验研究院科技工作管理办法》等制度，规范科研项目管理运行。鼓励全院人员开展学术研究，完成学术论文25余篇，其中SCI论文1篇。申请专利2项。二是加快推进全省食品药品快速检验公共服务平台建设。深入推进国家药监局药品微生物检测技术重点实验室、陕西省食品药品安全检测重点实验室和刘海静创新工作室建设工作，开展座谈交流和项目推进会，完成重点实验室年度考核自评工作。起草一项补充检验方法《粮食加工品中噻二唑、苯并噻二唑、噻菌灵及福美双的测定》由国家市场监督管理总局正式发布。我院牵头申报的《食品安全关键指标检测技术建立及标准化》项目荣获2022年度陕西省科学技术三等奖。承办西北食品安全风险预警交流联盟首届食品抽检技能大赛。基础设施建设继续推进一是全力做好局大院各项后勤服务保障工作。配合省局建成陕西省第三批节约型机关，在“十四五”公共机构节约能源资源中期评估中被评为优秀等次。开展机关食堂反食品浪费工作，得到上级好评。完成局办公大楼及院落修缮改造工程。完善财务管理，精确编制预算，建立成本核算体系，有效控制成本费用。二是加强信息化建设。7月，“企业送检服务平台”正式上线运行。实现在网站送检信息填报、检验进度查询和报告真伪验证等功能，打通政务服务“最后一公里”。三是仪器配备进一步加强。招标采购大型实验仪器6台金额共计970万元。积极建设生物制品疫苗批签发检测室和化妆品功效性评价实验室，实施疫苗及有关生物制品检验能力建设项目。加强人员培训和质量体系的建立，完成外源性DNA测定等生物制品检验项目扩项及实验室认证工作。（五）干部队伍建设逐步加强一是加强人才引进和业务培训。针对我院高层次专业技术人员储备不足，积极推进高端人才引进工作，引进博士1人。招聘技术人员5人。发挥对全省药品行业的技术指导作用，完成地市药检机构、药品企业来我院进修培训20人次，接收高校实习学生104人次，提供一对一的技术指导，受到社会广泛好评。外派专家参加检查、核查、评审20人次，发挥了检验检测机构在生产现场检查中的重要作用。加强能力建设，承办省局机关干部培训13期，培训干部人数793人。组织召开省药学专业技术人员继续教育基地首届专家聘任仪式暨2023年度药学专业课科目课题研讨会。举办全省药学继续教育培训班7期，培训人数935人，其中地市参训726人。完善博士后创新基地的建设工作，印发《博士后创新基地管理暂行办法》，进站博士后范锋贵申报中国博士后基金项目“还原或低氧胁迫下蛋白质二硫键异构酶调控拟南芥根系生长的机制”。二是深入推进“三个年”活动，促进医药产业高质量发展。认真贯彻落实省委、省政府高质量项目推进年、营商环境突破年、干部作风能力提升年工作部署，制定院工作方案。以高标准完成国省两级抽检任务及执法检验任务为抓手，为行政监管提供技术支撑，开展中药配方颗粒标准研究，助力高质量项目；优化检验流程，压缩注册检验和标准复核时限，提高检验效率，提升服务效能，落实首问首接负责制，积极响应企业需求，主动为企业提供技术咨询，优化营商环境；开展以案促改警示教育工作，对廉政风险点进行排查梳理，完善防控措施，开展集体廉政谈话，进行纪检干部教育整顿，强化干部作风能力建设。（六）党建和党风廉政工作全面落实一是全面落实“两个责任”。严格落实“一岗双责”，实行党风廉政建设责任“一票否决制”，逐级签订党风廉政建设目标责任书。压实管党治党责任，着力推进党的“五大建设”，加强意识形态工作，将全面从严治党主体责任落实到党建工作全过程。以“对标定位、晋级争星”为抓手，严格落实党费收缴、党员学习、党员发展等制度，深化党员积分制管理，“主题党日”活动常态化。进一步强化廉政风险防控工作，全面对照梳理岗位廉政风险点、细化党风廉政建设职责，实现了廉政风险防控全覆盖。对基层治理不良现象开展专项整治。开展精神文明创建活动17次，进一步巩固精神文明成果。院志愿队被授予“高新区优秀志愿服务团队”，院中药标本科普馆被授予“高新区首批新时代文明实践基地”，杨蓉同志获“高新区优秀志愿者”。第五张静同志获“全省思想政治工作先进个人”。二是全面贯彻落实党的二十大精神，严格落实省局党组决策部署，围绕学思想、强党性、重实践、建新功总要求，认真学习指定书目，开展专题研讨，党委中心组、党支部、各部门组织集体学习，开展主题教育读书活动，每位党员逐一发言，积极撰写学习笔记。召开专题组织生活会，深入谈心谈话，认真检视问题，落实整改责任，干部素质得到进一步提高。二、取得的主要社会效益/（经济效益）食品药品检验检测作为食品药品监管的重要技术支撑，在准确判断食品药品质量，有效防范食品药品质量风险等方面发挥着十分重要的作用，是保障食品药品安全的重要技术手段。加强食品药品检验检测体系建设，全面提升食品药品检验检测能力，对保障食品药品安全具有重要意义。对收集到的不良事件信息进行质量评估、深入分析、评价，有效提炼风险信号，为行政监管提供技术支持和信息参考，为临床安全用药用械提供指导。三、存在的问题及整改措施存在的问题：一是随着我院职能和任务的增加，高、精、尖大型实验设备的数量依然不足，制约了科研工作的深度研究；二是高新、沣西、朱雀三地实验设施修缮、设备日常维护经费，由我院挤用有限的检验费勉强维持，目前的仪器装备水平落后于全国中等水平省院。经费不足仍然是制约食品药品检验事业发展的瓶颈，还需要财政继续加大投入，加强技术支撑体系建设。三是机构整合后，编制仅为全国同类检测机构的二分之一，专业技术人员结构比例有所下降，从长远考虑不能解决人员编制数量、专业结构与工作量之间的矛盾，影响了检验事业的可持续发展。改进措施：2024年我院将继续紧紧围绕省局的总体工作部署，着力抓好以下几方面工作：一是继续做好国省两级药品抽验、进口检验、注册检验等法定检验任务；二是认真完成化妆品、食品、保健食品、保健用品检验工作任务，为行政监管提供技术保障；三是加大对科研工作的投入，组织好科研课题申报与管理；四是加快基础设施建设，推动生物制品疫苗批签发、GLP实验室建设，做好局后勤服务保障工作；五是加强干部队伍建设，加大对专业技术人员专业素养和行政干部管理能力的培养；六是全面贯彻党的二十大精神，严格落实党风廉政建设责任制，形成不敢腐、不能腐、不想腐的有效机制。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 检验检测机构资质认定认证书(2023.4.17-2029.4.16)中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书（2020.12.22-2024.8.13）高新实验室动物使用许可证（2023.5.12）朱雀实验室动物使用许可证（2021.11.25） | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 1、被陕西省市场监督管理局评为中国－中亚峰会保障工作先进集体；2、被西安高新区精神文明建设指导委员会评为高新区“优秀志愿服务团队”；3、被西北食品安全风险预警交流联盟评为西北区域食品抽检论坛暨技能大赛优秀组织奖； | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |