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西安市食品药品检验所(西安市药品不良反应监测中心)

发布时间: 2023-06-16 10:08
单位名称 西安市食品药品检验所(西安市药品不良反应监测中心)
宗旨和业务范围 为食品安全和药品检验提供技术保障。食品、保健食品、化妆品检验·药品质量检验·药品(医疗器械)不良反应监测
住所 西安市长安区仓台西路889号
法定代表人 梁肖冬
开办资金 9648.22万元
经济来源 全额拨款
举办单位 西安市市场监督管理局
资产损益情况
年初数(万元) 年末数(万元)
20470.74万元 20270.43万元
网上名称 从业人数  75
对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 2022年度,我单位能遵守国家有关法律法规和《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》的规定,按照宗旨和业务范围开展相关活动,按照有关规定办理了变更登记,没有违法违规等情况。
开展业务活动情况 一、夯实责任措施,确保各项检验检测任务圆满完成2022年以来,我们牢固树立年度目标任务和疫情防控“两手抓、两手都要硬”的宗旨,圆满完成各项工作任务。(一)检验检测任务圆满完成。2022年,共完成食品实验室检验8500批次,其中国抽604批次、省抽886批次、市抽7010批次;完成药品实验室检验2023批次,其中国抽1个品种头孢曲松钠250批次、省抽772批次、市抽1001批次;完成化妆品实验室检验248批次,其中省抽189批次、市抽59批次;驻全市8个大型农产品市场完成食用农产品快检128808批次,较上年度问题发现率提升了0.69个百分点(2021年度食用农产品不合格率为4.33%)。检验结果及时上报至各级监管部门,牢牢守住了市场监管食品安全和药品安全底线。(二)着力推进不良反应上报信息化。全年上报药品不良反应报告9053份,医疗器械不良事件报告1654份,化妆品不良反应报告324份。与市局联合开发的“西安市化妆品不良反应填报系统”,通过我所信息化平台向全社会进行推广,消费者在发现或者获知不良反应后可随时通过系统上报,创新拓展了上报渠道,充分发挥社会监督和共治作用,进一步强化了药械化不良反应监测方式智慧化。(三)全方位大幅度提升检验能力。在市局党委和领导的大力推动下,我所于2022年12月初完成了整体搬迁,实验室面积从4000余平方米扩展到目前的14000余平方米;2022年,先后通过3次扩项评审,新增食品检验参数876项,化妆品85项,药品1项;参加国内外各级能力验证计划29项,参加承检机构盲样考核1项,已出结果均为满意,实验室检验能力得到了全面提升,获得行业认可。二、坚持实干创新,确保亮点工作多点开花(一)化妆品检验首次通过“国家局”评审。2022年7月,我所化妆品检验通过国家药品监督管理局审批,正式成为化妆品注册和备案检验检测机构,已具备承担化妆品行政许可检验和国产非特殊用途化妆品备案检验资质。(二)检验能力再获两项“省级”检测平台。2022年4月,省市场局批复同意我所申请筹建的陕西省保健食品质量检验检测中心,已完成了所有软硬件建设和筹建工作,拟于近期进行现场验收挂牌;同年7月,我所被授予陕西省食品药品检验研究院化妆品评价检验西安分中心,化妆品检测能力进入全省前列,迈上了新发展阶段。(三)农贸市场快检室“标准化”建设成效明显。2022年,我所对派驻全市的8个大型农产品批发市场快检室进行了全面升级改造,实现了统一标识标牌、统一抽检流程、统一检测标准、统一管理制度“四统一”的标准化模式;常态化开展食用农产品凌晨快检工作,为农贸市场开市交易当好“哨兵”,守护市民的“菜篮子”安全。(四)支撑监管执法办案“一站式”模式推进有力。作为全省首批食品药品执法检验检测绿色通道单位,全年完成执法联合办案涉案食品检验231批次、涉案药品检验13批次、涉案化妆品检验26批次,出具的检测结果为打击食品、药品、化妆品违法犯罪活动提供了强有力的技术支撑。其中在国家市场监管总局开展的新型化合物“苯丙代卡巴地那非违法添加案件”收网行动中,对我所派遣的技术团队协助现场执法给予高度肯定,在努力营造安全放心的市场消费环境中发挥了重要作用。三、聚焦四个一流,确保高质量发展道路提速增效2023年,是贯彻落实党的二十大精神的开局之年,也是以高质量发展推进中国式现代化西安实践的破题之年。市食品药品检验所将坚决贯彻落实市局党委对全所提出的“四个一流”发展目标,进一步推动食品、药品、化妆品检验检测工作提水平、上台阶,走上高质量发展阶段,为食品药品化妆品安全监管提供优质、高效、全面的技术支撑。重点做好以下工作:(一)建设一流信息平台。坚持科技强检思路,全面推行新版LIMS实验室管理系统高效运行,实现检验数据自动采集、自动记录、自动计算结果和自动判定等目标,确保数据准确可靠,全面提升信息化建设水平。(二)打造一流人才队伍。坚持人才兴检思路,一是进一步优化队伍建设,打造梯队合理的复合型人才队伍;二是加强教育培训,确保训有目标,学有成效;三是注重考核激励,激发干部职工干事创业动力。(三)健全一流管理制度。坚持依法治检思路,严格按照《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规和实验室管理各项规定要求,完善修订各项制度,重点完成第7套质量管理体系文件的编制及宣贯工作,形成一套全面、规范、一流的管理体系,确保实验室科学、规范、高效运转。(四)提升一流检测能力。坚持创新促检思路,一是充分发挥地处“大学城”地域优势加强与高校合作深度,筑牢“产、学、研、检”平台;二是加大科研项目申报范围和研究力度,检验范围由个别品种向全部品种转变;三是积极申请中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可和食品复检机构创建工作,进一步提升检验检测能力。
相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 检验检测机构资质认定证书,证书编号:222700140057,证书有效期截至2028年5月10日
绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 1、2022年以来,我们牢固树立年度目标任务和疫情防控“两手抓、两手都要硬”的宗旨,圆满完成各项工作任务。2、受奖惩情况:无3、涉及诉讼情况:无4、社会投诉情况:无
接收捐赠资助及使用情况