延安市药品检验所(延安市药品不良反应监测中心)
发布时间：
2023-04-17 11:23
| 单位名称 | 延安市药品检验所(延安市药品不良反应监测中心) | |
| 宗旨和业务范围 | 保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。本辖区药品生产、经营、使用等单位的药品检验。 | |
| 住所 | 延安市新区遵义大街22号 | |
| 法定代表人 | 刘增平 | |
| 开办资金 | 619.2万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 延安市市场监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 589万元 | 663万元 | |
| 网上名称 | 无 | 从业人数 33 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2022年，能遵守国家有关法律法规和《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》的规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，没有违法违规等情况。 | |
| 开展业务活动情况 | 一、工作开展情况一是超额完成年度药品抽检计划任务。按照市局2022年全市药品抽检计划，我所应完成药品抽检390批次，实际抽检完成442批次，完成计划任务的113.33%，检出不合格1批次，不合格率为0.23%；除超额完成计划抽检任务外，我所还完成其他检验检测17批次，其中：省药品疫苗检查中心委托的院内制剂产品标准复核检验9批次；市公安局环食药支队委托的样品非法添加筛查检测1批次；中检院实验室能力验证检测7批。全年共完成各类药品检验检测459批次。二是超额完成药械化不良反应/事件的分析评价工作。全市药品不良反应报告入网数据2254份，达到988份/百万人口，完成省计划任务的123.5%，其中严重报告259份，占报告总数的11.49%，完成省计划任务的143.63%；全市可疑医疗器械不良事件报告入网数据944份，达到414份/百万人口，完成省计划任务的138%，其中严重伤害报告87份，占报告总数的9.22%，完成省计划任务的153.67%；全市化妆品不良反应监测报告入网数据441份，达到193份/百万人口，完成省计划任务的296.92%。截止目前，我市共有6个药品品种19条监测数据被国家中心采纳应用，监测工作取得了一定成效。三是业务培训工作情况:按照我所2022年度教育培训计划，本着全员培训与重点培养、外出培训与内部培训、线上培训与线下培训、集中学习与自学相结合的培训思路，持续加强全员业务培训力度。截止10月底，共组织各类培训活动23次，405人次参加，其中：内部培训9次，260人次参加；外出培训6次，17人次参加；线上培训4次，46人次参加；邀请专家讲座4次，82人次参加。此外，还组织安排全体专业技术人员参加继续教育培训。通过开展形式多样的培训活动，业务人员技术水平和实验室管理能力得到持续加强。二、取得成效(一)认真履行工作职责，扎实做好药品检验检测工作。按照市局2022年全市药品抽检计划，我所应完成药品抽检390批次，实际抽检完成442批次，超额完成52批次，完成计划任务的113.33%，检出不合格1批次，不合格率为0.23%；除超额完成计划抽检任务外，我所还完成其他检验检测17批次，其中：省药品疫苗检查中心委托的院内制剂产品标准复核检验9批次；市公安局环食药支队委托的样品非法添加筛查检测1批次；中检院实验室能力验证检测7批次。全年共完成各类药品检验检测459批次。(二)强化监测报告质量，药械不良反应监测工作取得实效本年度，全市药品不良反应报告入网数据2254份，达到988份/百万人口，完成省计划任务的123.5%，其中严重报告259份，占报告总数的11.49%，完成省计划任务的143.63%；全市可疑医疗器械不良事件报告入网数据944份，达到414份/百万人口，完成省计划任务的138%，其中严重伤害报告87份，占报告总数的9.22%，完成省计划任务的153.67%；全市化妆品不良反应监测报告入网数据441份，达到193份/百万人口，完成省计划任务的296.92%。截止目前，我市共有6个药品品种19条监测数据被国家中心采纳应用，监测工作取得了一定成效。一是全力做好药品抽检工作。严格按照市局下达的抽检计划，着力提高药品抽检的靶向性和覆盖率，不断增强监督抽检的工作效能，确保高质量完成2023年度药品抽检工作任务；二是积极拓展检验检测项目。结合资源配置情况，研究确认化妆品检验检测项目参数，积极开展人员培训、模拟试验、体系文件编制及资质认定工作，全力开展化妆品检验检测工作；三是顺利完成资质认定复查换证工作。严格按照《检验检测机构资质认定管理办法》及RBT214-2017等法律法规及行业标准，积极做好资质认定复查评审的相关准备工作，确保按期完成资质认定换证工作。四是全力做好药品不良反应监测工作。加强与市局相关科室的沟通联系，理顺机制、明确职责、积极作为,全力配合市局完成药械化不良反应监测相关工作任务，并扎实做好监测报告的分析评价及数据上报工作。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 无 | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 无 | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |