安康市食品药品检验检测中心（药械不良反应监测中心）
发布时间：
2023-04-04 15:22
| 单位名称 | 安康市食品药品检验检测中心（药械不良反应监测中心） | |
| 宗旨和业务范围 | 为人民群众饮食用药安全提供检验检测保障。<食品/保健品/化妆品/药品/成品粮油>检验检测<药品/医疗器械>不良反应监测及其信息网络建设维护<药品/医疗器械>不良反应资料<收集/管理/上报> | |
| 住所 | 安康高新区华泰路6号 | |
| 法定代表人 | 苟明 | |
| 开办资金 | 1450万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 安康市市场监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 985.84万元 | 585.61万元 | |
| 网上名称 | 安康市食品药品检验检测中心（药械不良反应监测中心）.公益 | 从业人数 35 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2022年度，我单位严格执行《事业单位登记管理暂行条例》和《事业单位登记管理暂行条例实施细则》相关规定，按照核准登记的宗旨和业务范围开展工作，无违反《条例》和实施细则的情况。于2022年8月按规定申请变更登记了住所。 | |
| 开展业务活动情况 | 2022年度，我单位在安康市市场监督管理局的领导下，认真贯彻《事业单位登记管理暂行条例》及其实施细则，严格遵守各项法律、法规和政策，按照核准登记的业务范围开展活动，主要情况如下：一、开展的具体业务活动。（一）药品安全抽检。市局下达全年药品抽检任务590批次，全年完成药品检验591批次，合格590批次，合格率99.8%；不合格1批次，不合格率0.2%。其中基本药物271批次，合格270批次，合格率99.6%；非基本药物320批次，合格320批次，合格率100%。（二）食品安全抽检。市局下达市本级食品安全抽检任务430批次，完成食品抽检430批次，其中评价性抽检111批次，未检出不合格样品，监督抽检319批次，检出不合格样品34批次，不合格率为10.65%。（三）开展委托检验、富硒食品免费检测。一是接收生产企业委托检验4批次、中药材种植企业委托检测4批次、西安铁路公安局安康公安处委托检测4批次、市局执法委托检验6批次、食品委托检验6批次。二是完成富硒食品硒含量免费送样检测28批次。（四）承担业务指导和技术培训工作。一是为全面加强和规范我市药品监督抽样队伍建设，提升工作质量，成功举办全市药品抽样业务培训会。二是接收县（区）检验检测中心、药品食品企业检验人员及职技学院教师进修2人，并按省市有关高校毕业生就业见习文件规定，接收大中专院校见习人员6名。三是选派3名业务技术骨干到企业开展业务指导，聚焦检验检测等问题，帮助企业突破技术瓶颈，提高企业产品质量标准、优化生产流程，与企业签订产学研合作协议2项。（五）检测方法和技术科研工作。持续加大科研创新投入力度，成立科研创新领导小组及科研办公室，充分发挥中心自身专业优势，完成省级科技攻关项目1项，申报省市级科技项目2项，申报发明专利3项，发表科研论文6篇，其中SCI期刊论文2篇。（六）完成药品化妆品不良反应监测。一是全市通过国家药品不良反应监测网络上报药品不良反应3117份，其中严重不良反应236份，医疗器械不良事件1088份，严重不良事件报告43份，化妆品不良反应报告226份。二是开展线上线下培训6次，累计培训人数200余人，发放资料1000余份。三是深入全市各县区医疗机构技术指导40余次。四是完成全市二级以上医疗机构药械不良反应考核工作。二、取得的主要社会效益和经济效益。中心搬迁到新址后用最短时间完成了检验检测机构资质认定复评审工作，于2022年10月21日取得检验检测机构资质认定证书，资质能力包括食品32大类874个参数，非食品4大类537个参数（其中药品505个参数、化妆品31个参数，药用辅料1个参数），逐步实现“检得了、检得准、检得快”的质量目标，为社会提供真实、客观、准确的检验检测数据，为市场监管工作提供技术支撑，为安康高质量发展贡献检验检测力量。三、存在问题及改进措施。（一）存在问题：一是药品化妆品仪器设备急需补充更新。根据国家药品监督管理局制定的《药品、化妆品检验检测机构能力建设指导原则》“C级”实验室能力建设要求，我中心仪器设备配置距指标要求还有较大差距，导致药品化妆品部分常规检测项目、非法添加物质和补充检验方法无法开展。二是化妆品检验检测能力提升速度较慢。现阶段因受人员、仪器设备、资质能力、经费保障等因素影响，我中心化妆品检验参数扩项难度较大，化妆品现有检验检测参数能力较少，不能满足检验标准要求，导致部分化妆品检验工作无法正常开展。（二）改进措施：一是积极争取上级资金支持机构建设，增配检验仪器设备，夯实能力基础。二是加强行业合作沟通，寻求资源共享，全面提升检验检测能力。四、下一步工作思路。（一）加强检验质量体系运行管理。规范开展食品药品监督抽检和检验检测工作，为市场监管提供科学、准确的检验检测数据，确保人民群众“舌尖上的安全”。（二）加强检验检测能力建设。加大检验人员培训力度，积极组织人员参加国家、省级能力验证考核及实验室之间量值比对等活动，提高检验人员的检验技术能力和水平，通过多种类型的学习培训，达到检得了、检得全、检得准、检得快的良好效果。（三）加强企业技术帮扶力度。主动了解企业需求，加强企业合作，为企业提供优质服务，与企业签订技术服务，为企业提供检测、标准、人员培训等全方位的质量技术服务，促进企业发展，助力地方经济高质量发展。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 《检验检测机构资质认定证书》证书编号：222700148156有效期：2028年10月20日 | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 2022年1月参加首届全国市场监管系统食品安全抽检监测技能大比武活动取得优异成绩被安康市市场监督管理局予以通报表扬；2月被陕西省药品不良反应监测中心表彰为药品不良反应监测评价先进单位；11月被安康市委编办表彰为2021年事业单位法人年度报告工作优秀单位。 | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |