陕西省食品药品检验研究院（陕西省药品监督管理局信息中心）
发布时间：
2023-03-15 10:32
| 单位名称 | 陕西省食品药品检验研究院（陕西省药品监督管理局信息中心） | |
| 宗旨和业务范围 | 承担食品、药品、化妆品的检验检测工作；承担相关检测领域质量标准、技术规范等内容的制修订、复核等技术性工作；承担食品、药品、化妆品的安全风险评估和评价研究工作；承担药品、化妆品抽检和质量分析工作；承担全省药品监管监测数据统计及信息保障工作；承担省局机关交办的其他事务性工作。 | |
| 住所 | 西安市高新区科技五路21号 | |
| 法定代表人 | 刘海静 | |
| 开办资金 | 19442万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 陕西省药品监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 23315万元 | 46058万元 | |
| 网上名称 | www.snifdc.org.cn | 从业人数 117 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2022年度，我单位严格执行《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，无违反《条例》和实施细则的情况。办理变更登记事项1次：开办资金变更登记，由原19442万元变更为46058万元。 | |
| 开展业务活动情况 | 今年以来，在省药品监督管理局党组的正确领导下，全院始终围绕食品药品检验中心工作，以国家、省级药品评价抽验和食品、化妆品抽检监测工作为重点，着力提升质量管理水平、检验技术能力、科研水平和人才队伍素质，全面加强党风廉政建设，各项工作取得较好成效。主要工作情况及成效（一）2022年检验业务工作成效明显截止2022年11月16日，全院本年度共完成各类检品11849批次。其中，药品6703批次，食品、保健食品4077批次，化妆品1069批次。一是国家、省级药品抽验工作按计划推进。2022年我院承担国家药品计划抽验盐酸特比萘芬片等4个品种的标准检验和非标探索性研究任务，完成法定标准检验433批，全检率为100%。其中人促红素注射液品种从全国国抽网评中脱颖而出，进入评审阶段。药品省级抽验共承担1260批，分别为政府集中采购中标基本药物、高风险品种、国家组织药品集中采购品种、通过仿制药一致性评价品种、新批准上市药品、中药材及饮片、药用辅料和包材、跟踪抽检、监督抽检以及进口药品专项检验，达到了生产环节抽样单位和品规覆盖率100%。1月，我院被国家药品监管局表彰为抽样工作表现突出的单位、质量分析工作表现突出的单位。9月，四名同志获聘第十二届国家药典委员会委员。药化秘书处发挥积极作用，协助省局制定并下发2022年全省药品和化妆品抽检计划，按时编制药品质量公告。组织全省承检机构参加2022年度中检院药品化妆品能力验证工作。二是努力完成食品保健品化妆品检验任务。完成国省两级食品安全抽检监测工作任务，共计2597批次。承担陕西省市场监管局元旦春节专项、大米专项、校园专项等食品抽检工作，共计1480批次。完成“冬奥会”周至猕猴桃食品安全保障工作。承担化妆品国家抽检700批次、省级抽检500批次，包括防晒类、面膜类等11类监督检验和风险监测任务。（二）质量体系建设不断完善一是加强实验室质量控制，制定了2022年度质量监督和质量控制计划，保证质量体系有效运行。接受国家食品安全抽样检验和省市场局食品抽检承检机构监督检查，检查组予以充分肯定。二是开展院内管理评审工作，对质量方针、质量目标的有效性及适用性进行评价，持续改进质量管理体系，提升管理能力和水平。三是顺利通过药品、食品、生物制品、医疗器械领域扩项，沣西实验室资质认定换址评审，目前我院已具备5647个参数（品种）的检验能力。四是积极参加能力验证和实验室比对活动，申报国家局、中检院等组织的能力验证32项，涵盖药品、化妆品、微生物、生物制品、药包材及食品等检验领域，取得满意结果，有效锻炼检验能力。（三）科研工作取得新进展一是有力提升科研水平。2022年我院申报省科技厅项目立项4项，申报省局科学监管项目9项，获得资金支持共计81.75万元。由我院牵头，联合西北大学，以西安汉丰药业在产的非诺贝特胶囊为研究对象，申报并成功获批了我省首批秦创原“科学家+工程师”项目，在新技术、新方法和新标准创新等方面，助力企业提升核心竞争力，同时实现经济效益的突破性增长。通过开展科技下乡、科普讲解比赛、实验室开放日等众多活动，弘扬科学精神，普及科学知识。鼓励全院人员开展学术研究，完成学术论文20余篇，其中SCI论文1篇。二是加快推进全省食品药品快速检测公共服务平台建设。深入推进国家药监局药品微生物检测技术重点实验室、陕西省食品药品安全监测重点实验室和刘海静创新工作室建设工作，完善实验室管理制度，积极开展课题研究。6月，我院申报的《一种含有罂粟壳的阳性、阴性香辛料参考物质及其制备方法》项目获2021年陕西省专利奖一等奖。主编的《食品安全快速检测技术应用解析》一书由清华大学出版社出版。我院承担的《2022年陕西省中药配方颗粒标准》第一、二册出版。（四）基础设施建设继续推进一是沣西实验室正式投入使用。3月，沣西实验室安全有序实施搬迁，并顺利通过资质认定现场评审，已具备检验条件，常态化开展各项检验业务。二是全力做好局大院各项保障服务工作，完成局办公大楼及院落修缮改造工程。疫情期间加强物业及食堂内部管理，对公共场所每日进行消杀，严格扫码测温。强化食堂采购、验收、加工、服务管理，后勤综合服务精细化、科学化。完善财务管理，精确编制预算，建立成本核算体系，有效控制成本费用。完成国抽和省抽平台的对接工作，实现了各系统间数据的互联互通。对检验检测远程登录的安全性和远程业务受理功能的稳定性进行调试。三是积极建设生物制品疫苗批签发检测室和化妆品功效性评价实验室，实施疫苗及有关生物制品检验能力建设项目。初步完成分子生物学实验室的改造工作，购置了酶标仪、流式细胞仪等疫苗生物制品基础实验仪器设备，完成了酶联免疫法、PCR法等生物制品检验项目扩项及实验室认证工作。（五）干部队伍建设逐步加强一是加强人才引进和业务培训。针对我院高层次专业技术人员储备不足，积极推进高端人才引进工作。多方协调，在省局的关心支持下，在院超编运行情况下争取6名“周转池”用人指标，先后引进博士后2人，硕士2人，招聘聘用人员20人，人才队伍建设迈上新的台阶。发挥对全省药品行业的技术指导作用，举办院内外培训4期，完成地市药检机构、药品企业来我院进修培训20人次，接收高校实习学生20人次，提供一对一的技术指导，受到社会广泛好评。外派专家参加检查、核查、评审20人次，发挥了检验检测机构在生产现场检查中的重要作用。50余人外出（线上）参加培训，提升技术能力。承办省局机关干部培训10期，培训干部人数751人，并顺利通过省人社厅组织的“省级专业技术人员继续教育基地”现场考核。我院联合西北大学创立陕西省食品药品检验研究院博士后创新基地，该基地的获批填补了我省市场监管系统博士后创新基地（站）的空白，也是继中检院、河北院、安徽院、四川院、广东院之后全国药品检验检测机构第六家博士后创新基地（站）。二是深入开展作风建设专项行动。我院成立了领导小组，制定实施方案，召开动员部署会议。院党委、各党支部、各部门结合“五个聚焦”开展大查摆、大讨论，深入查摆问题，开展批评与自我批评，为全院高质量发展建言献策，形成院《问题查摆清单》，查摆问题13条，制定整改措施24条。9月底接受驻省市场局纪检组专项督导检查，对督导反馈问题进行梳理汇总，建立了整改清单，扎实开展整改。为推动作风建设专项行动走深走实，召开专题推进研判会4次，结合“四个专项治理”，印发实施方案，落实落细作风建设专项行动要求，各支部定期开展形式多样的作风建设活动，扎实改作风、强作风。（六）党建和党风廉政工作全面落实一是全面落实“两个责任”。严格落实“一岗双责”，实行党风廉政建设责任“一票否决制”，逐级签订党风廉政建设目标责任书。院班子始终把管党治党责任扛在肩上，着力推进党的“五大建设”，加强意识形态工作，将全面从严治党主体责任落实到党建工作全过程。以“对标定位、晋级争星”为抓手，严格落实党费收缴、党员学习、党员发展等制度，深化党员积分制管理，“主题党日”活动常态化。进一步强化廉政风险防控工作，全面对照梳理岗位廉政风险点、细化党风廉政建设职责，实现了廉政风险防控全覆盖。开展精神文明创建活动10余次，进一步巩固精神文明成果。刘海静同志被省总工会表彰为“陕西省五一巾帼标兵”。二是推动党的二十大精神学习。召开专题学习研讨会，传达学习党的二十大通过的三个决议精神。党委成员围绕贯彻学习党的二十大精神，推动检验检测工作高质量发展进行了交流发言，对全院深入学习贯彻党的二十大精神进行部署提出要求。各党支部、各部门组织召开集体学习，积极撰写笔记和心得体会。院党委购买《党的二十大学习辅导读本》、《二十大党章修正案学习问答》等发放至各党支部，营造出浓厚的二十大精神学习氛围。二、取得的主要社会效益/（经济效益）食品药品检验检测作为食品药品监管的重要技术支撑，在准确判断食品药品质量，有效防范食品药品质量风险等方面发挥着十分重要的作用，是保障食品药品安全的重要技术手段。加强食品药品检验检测体系建设，全面提升食品药品检验检测能力，对保障食品药品安全具有重要意义。对收集到的不良事件信息进行质量评估、深入分析、评价，有效提炼风险信号，为行政监管提供技术支持和信息参考，为临床安全用药用械提供指导。三、存在的问题及整改措施存在的问题：一是随着我院职能和任务的增加，高、精、尖大型实验设备的数量依然不足，制约了科研工作的深度研究；二是高新、沣西、朱雀三地实验设施修缮、设备日常维护经费，由我院挤用有限的检验费勉强维持，目前的仪器装备水平落后于全国中等水平省院。经费不足仍然是制约食品药品检验事业发展的瓶颈，还需要财政继续加大投入，大力加强技术支撑体系建设。三是机构整合后，编制仅为全国同类检测机构的二分之一，专业技术人员结构比例有所下降，从长远考虑不能解决人员编制数量、专业结构与工作量之间的矛盾，影响了检验事业的可持续发展。改进措施：2023年我院将继续紧紧围绕省局的总体工作部署，着力抓好以下几方面工作：一是继续做好国省两级药品抽验、进口检验、注册检验等法定检验任务；二是认真完成化妆品、食品、保健食品、保健用品检验工作任务，为行政监管提供技术保障；三是加大对科研工作的投入，组织好科研课题申报与管理；四是加快基础设施建设，做好局后勤服务保障工作；五是加强干部队伍建设，加大对专业技术人员专业素养和行政干部管理能力的培养；六是加强党建工作，深入学习贯彻党的二十大精神，严格落实党风廉政建设责任制，继续做好巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接各项工作。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 检验检测机构资质认定认证书(2017.8.22-2023.4.17)中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书（2020.12.22-2024.8.13）实验室动物使用许可证（2018.5.2） | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 被石泉县巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接领导小组评为石泉县巩固拓展脱贫攻坚成果和实施乡村振兴战略先进定点帮扶单位；2、被国家药监局评为“质量分析工作表现突出单位”；3、陕西省人力资源和社会保障厅同意陕西省食品药品研究院设立“陕西省博士后创新基地：； | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |