铜川市药品不良反应监测中心
发布时间：
2022-06-28 16:11
| 单位名称 | 铜川市药品不良反应监测中心 | |
| 宗旨和业务范围 | 为药品不良反应监测提供服务保障。药品不良反应、医疗器械不良事件报告、监测技术药品不良反应报告收集、核实、统计、反馈、分析、上报等相关技术工作协助有关部门开展药品不良反应和医疗器械群体不良事件调查药品不良反应宣传、教育培训区县监测技术工作指导 | |
| 住所 | 铜川市新区鸿基东路10号 | |
| 法定代表人 | 邱丽茹 | |
| 开办资金 | 4.57万元 | |
| 经济来源 | 财政补助(全额预算管理) | |
| 举办单位 | 铜川市食品药品监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 4.57万元 | 4.57万元 | |
| 网上名称 | 铜川市药品不良反应监测中心.公益 | 从业人数 2 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2021年,能遵守国家有关法律法规和《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》的规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，没有涉及变更登记的事项，没有违法违规等情况。 | |
| 开展业务活动情况 | 一、开展的主要业务活动6月11日，召开2021年全市药品不良反应监测工作推进会暨业务培训会。总结2020年监测工作，安排部署2021年工作。市局联合市卫健委下达了《2021年度全市药械化不良反应（事件）和药物滥用监测工作任务》，向药械化监测单位及上报人员送达了《药械化不良反应/事件告知书》，告知各监测单位及上报人员药品不良反应监测相关法律法规规定以及所承担的责任义务。为贯彻落实相关规定，拓宽化妆品不良反应上报渠道，我局要求各区县、各化妆品经营企业高度重视，积极参与，切实做好化妆品不良反应监测报告工作，今年我市新增化妆品经营企业监测用户44家，进一步推动了化妆品不良反应监测工作的社会化、常态化、多元化，在全社会营造良好的化妆品安全监测氛围，保证群众使用化妆品质量安全。5月24日和25日，中心围绕“安全用妆美丽有法”活动主题开展了“5.25护肤”宣传活动，向群众发放《化妆品监督管理条例》《化妆品知识宣传手册》共计1000余份，邀请专家义诊服务20多人次，参与人数2000多人次。6月11日，邀请陕西省药品不良反应监测中心化妆品科任军荣科长对80余人进行了《化妆品不良反应工作概述及系统使用》培训。7月20日，召开了2021年上半年全市医疗器械不良事件监测工作会，解读了医疗器械不良事件相关法律法规，督促监测单位严格按照《医疗器械不良事件报告表质量评估标准》填报报告，不缺项不漏项。9月份，中心联合市卫健委对全市6家医疗机构药品不良反应监测工作开展督导检查，从药品不良反应监测机构建设、制度建设、系统建设、能力建设、报告数量、报告质量、宣传培训等工作落实情况进行了细致深入的实地检查指导。对发现的问题提出了整改要求和整改期限，同时对系统操作进行了耐心细致的现场指导。要求监测单位坚持“问题导向、风险管理、全生命周期”监管理念，以责任促进工作，用数据管控风险、用质量提升效果、用标准指导工作，确保监测任务保质保量完成。10月18日，下发了《关于开展2021年“城乡携手共建药品安全防线”活动的通知》，采取集中授课和现场检查指导相结合的方式，紧扣“城乡携手共建药品安全防线”活动主题，以药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）监测信号挖掘、严重报告判断评价、如何申请账号密码以及如何填报报告为培训重点，深入各区县开展药械化不良反应（事件）业务培训5场（次），培训人员260余人，实地检查指导企业31家，发放药品不良反应宣传资料500余份。11月，对辖区8家医疗器械备案企业进行了实地检查，索取了《营业执照》、生产备案凭证、备案信息表、完善11个备案产品信息，并为企业申请账号和密码。12月15日，组织除全市6家三级医院外，我们还邀请了40余家县级医疗机构监测人员参加省中心线上举办的全省三级医疗机构药械不良反应/事件监测工作培训会，与会人员学习了前沿思想和智慧，聆听了工作经验，推进了监测工作向纵深发展。9月13日-16日，12月23日-24日先后两次参加了省中心药品医疗器械不良反应/事件报告质量评估工作会。由于今年国家系统升级导致监测单位无法正常登录进行监测上报，我中心为确保了监测工作正常开展，先后为监测单位重置密码400余次。取得的主要的社会效益我市ADR监测中心今年共收集上报药品不良反应报告682份，合计988份/百万人口，较去年增长179份/百万人口，其中严重报告54份，占比8.1%；医疗器械不良事件报告233份，合计337份/百万人口，较去年增长165份/百万人口，其中严重报告14份，占比6%；化妆品不良反应报告221份，合计320份/百万人口，较去年增长214份/百万人口；药物滥用报告355，合计514份/百万人口，圆满完成了全年监测工作任务。存在问题2021年，我中心虽然做了大量工作，但仍存在一些问题和不足，如药品生产企业上报积极性较差，占比较低；医疗器械不良事件和化妆品不良反应报告质量仍需提高。整改措施按照省中心工作要求，全力配合省中心做好药品、医疗器械报、化妆品报告质量评估工作。一是做好日评价工作。每日登陆国家药品不良反应监测系统，查看监测单位上报报告，及时予以评价。遇到疑似虚假或重复报告，及时进行沟通，确定报告真实性。二是做好报告的质量评估工作。组织我市医疗机构积极参加药械不良反应（事件）报告质量评估，为进一步提高监测人员对药品安全风险识别及预警能力、促进药品不良反应监测工作科学、规范开展起到了积极的推动作用。2022年工作打算2022年，我中心将认真落实省药品不良反应监测中心的各项工作部署，扎实做好药品不良反应监测工作。一是深入各医疗机构、生产企业、流通单位进行督导检查和宣传指导工作。二是提高药械生产企业的上报意识，落实药品和医疗器械上市许可持有人的上报责任。三是组织药械化上报单位开展药品、医疗器械和化妆品不良反应/事件报告质量评估工作，提高上报人员对药品不良反应监测上报水平。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 无 | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 无 | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |