陕西省食品药品检验研究院（陕西省药品监督管理局信息中心）
发布时间：
2022-04-14 14:50
| 单位名称 | 陕西省食品药品检验研究院（陕西省药品监督管理局信息中心） | |
| 宗旨和业务范围 | 承担食品、药品、化妆品的检验检测工作；承担相关检测领域质量标准、技术规范等内容的制修订、复核等技术性工作；承担食品、药品、化妆品的安全风险评估和评价研究工作；承担药品、化妆品抽检和质量分析工作；承担全省药品监管监测数据统计及信息保障工作；承担省局机关交办的其他事务性工作。 | |
| 住所 | 西安市高新区科技五路21号 | |
| 法定代表人 | 刘海静 | |
| 开办资金 | 19442万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 陕西省药品监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 20856万元 | 23306万元 | |
| 网上名称 | www.snifdc.org.cn | 从业人数 117 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2021年度，我单位严格执行《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，无违反《条例》和实施细则的情况。 | |
| 开展业务活动情况 | 今年以来，在省药品监督管理局党组的正确领导下，全院始终围绕食品药品检验中心工作，以国家、省级药品评价抽验和食品、化妆品抽检监测工作为重点，着力提升质量管理水平、检验技术能力、科研水平和人才队伍素质，全面加强党风廉政建设，各项工作取得较好成效。一、主要工作情况及成效（一）检验业务各项工作按计划推进截止11月30日，全院共完成各类检品12234批次。其中，药品7679批次，食品、保健食品3484批次，化妆品1071批次。一是国家、省级药品抽验工作按计划推进。2021年我院承担国家药品计划抽验多潘立酮片等3个品种的标准检验和非标探索性研究任务，完成法定标准检验479批，全检率为100%。其中多潘立酮片、伊曲康唑胶囊两个品种从全国国抽网评中脱颖而出，取得优秀等次。药品省级抽验共承担1700批，分别为政府集中采购中标基本药物、高风险品种、国家组织药品集中采购品种、通过仿制药一致性评价品种、新批准上市药品中药饮片、药用辅料和包材、跟踪抽检、监督抽检以及进口药品专项检验，达到了生产环节抽样单位和品规覆盖率100%。2月，我院被国家药品监管局表彰为2020年检验组织和探索性研究工作表现突出的单位、质量分析工作表现突出的单位。药化秘书处发挥积极作用，协助省局制定并下发2021年全省药品抽检计划，按时编制药品质量公告。组织全省11家承检机构参加2021年度中检院药品化妆品能力验证工作。二是努力完成食品保健品化妆品检验任务。按照十四运组委会和省市场局要求，我院在食品领域今年共完成各类抽检任务3484批次。其中，十四运食品总仓抽检及测试赛期间抽检1850批次，国家省级食品抽检1494批次，各类技术服务140批次。承担化妆品国家抽检600批次、省级抽检600批次，包括防晒类、面膜类等11类监督检验和风险监测任务。三是全力保障十四运食品药品安全工作。把十四运检验工作作为今年头等大事，成立领导小组，制定了工作方案，定期召开专题会议研究相关事项。赴外省调研交流赛事筹备经验，多方筹措加强仪器配备及人员培训。组织应急演练，通过各类活动营造人人参与十四运的良好氛围。6月，被十四运会和残特奥会组委会确定为食品总仓食品检验机构并正式授牌。统筹做好十四运会食品药品安全保障和疫情防控“大考”工作，保证疫情防控期间各项措施落实畅通有序。（二）质量体系建设不断完善一是加强实验室质量控制，制定年度质量监督和质量控制计划，接受省市场局等单位组织的食品安全承检能力督查。二是开展院内管理评审工作，对质量方针、质量目标的有效性及适用性进行评价，提升管理能力和水平。三是顺利通过中药农药残留、化妆品、食品、保健食品、医疗器械领域扩项，共计565个参数。四是参加能力验证和实验室比对活动，申报国家局、中检院等组织的能力验证25项，有效锻炼检验能力。成功举办2021年陕西省药品质量控制与检验技术论坛。（三）科研工作取得新进展一是有力提升科研水平。申报省科技厅项目立项3项，签订院内青苗基金项目10项，申报省局科学监管项目7项。陕西省示范性劳模和工匠人才创新工作室“刘海静创新工作室”、“干细胞安全性评价及质量控制联合实验室”揭牌。获“十三五”陕西省全民科学素质工作先进集体。与科研院所开展各类学术交流活动11次，全院人员完成学术论文30余篇。二是加快推进全省食品药品快速检测公共服务平台建设。“陕西省食品药品安全监测重点实验室”获省科技厅批准，《陕西省中药配方颗粒标准第二册》出版，完成艾叶等197个陕西省中药配方颗粒标准的增补修订工作，“丁基羟基苯甲醚”药用辅料标准制修订项目被国家药典会立项。《十四运及残特奥会食品快速检测质量控制规范》省市场局批准实施。参与完成“玉米及其碾磨加工品中伏马毒素的快速检测胶体金免疫层析法（KJ202106）”，已由国家市场总局发布。（四）基础设施建设继续推进一是加快食品检测大楼建设。完成沣西食品检验监测中心实验室八层净化实验室的装修工程，并进行了技术验收。二是做好局大院各项后勤服务保障工作。根据省局要求，按照办公用房标准，对省局办公用房进行了改造。组织完成了省局党员活动室改造装修、省局东门门房建设、综合楼人行道及车位改造。对综合楼监督系统进行改造，消防火灾报警系统进行了维修。强化食堂采购、验收、加工、服务管理，不断提升后勤综合服务水平。三是积极实施疫苗及有关生物制品检验能力建设项目。中药标本科普馆完成建设工作。（五）干部队伍建设逐步加强一是加强人才引进和业务培训。争取11名“周转池”用人指标，引进博士后1人，博士4人，硕士4人，副高级职称1人。补充编外人员11名，人才队伍建设迈上新台阶。办院内外培训6期，接收地市检验机构、药品企业及高校进修培训人员44人次。外派专家参加检查、核查、评审12人次。40余人外出参加培训，提升技术能力。承办省局机关干部培训30期，培训干部人数3300人。二是深入开展党史学习教育。我院成立了领导小组，制定实施方案，召开动员部署会议。邀请省委党校教授进行专题党课辅导。积极开展“我为群众办实事”实践活动15次，赴基层检验机构、药品企业进行技术帮扶、组织实验开放日等活动。组织党史学习教育主题活动16次。开展“三八”国际妇女节“忆党史、献党恩”主题活动、赴沣西开展植树活动推动党史教育、清明节“缅怀革命先烈传承革命精神”主题党日活动、“学党史促发展新起点再出发”主题健步走活动、赴渭华起义教育基地开展主题党日活动传承红色基因等系列活动，推动党史学习教育走深走实。两支参赛队参加省局“永远跟党走健康中国我行动”广播体操比赛，分获二等奖和三等奖。在省委直属机关工委举办的“庆祝中国共产党成立100周年”主题文艺演出中，我院负责组织省局参演的《世纪春雨》合唱节目。杨梅获省直机关庆祝建党100周年书画摄影展一等奖。（六）党建和党风廉政工作全面落实一是全面落实“两个责任”。严格落实“一岗双责”，实行党风廉政建设责任“一票否决制”，逐级签订党风廉政建设目标责任书。院班子始终把管党治党责任扛在肩上，着力推进党的“五大建设”，将全面从严治党主体责任落实到党建工作全过程。根据部门调整情况，完成支部换届改选工作。以“对标定位、晋级争星”为抓手，严格落实党费收缴、党员学习、党员发展等制度，深化党员积分制管理，强化“主题党日”活动常态化。进一步强化廉政风险防控工作，全面对照梳理岗位廉政风险点、进一步细化党风廉政建设职责，实现了廉政风险防控全覆盖。修订了院《工作规则》、《“三重一大”事项集体决策制度》等7项制度，推动工作运行规范化。3月，举行省级精神文明单位挂牌仪式。开展精神文明创建活动14次，进一步巩固精神文明成果。二是脱贫攻坚成果与乡村振兴有效衔接。院领导先后7次带队赴村走访，共商乡村振兴工作，主动协调对接，院投入项目资金6万元。我院在脱贫攻坚成果基础上，持续加大帮扶力度，通过扶志宣传、科技传授、资金落实、销售服务等工作，精准发力、破解难题，强化产业支撑。结合帮扶村自然环境特点，在坚持传统产业基础上，帮助发展中草药种植，提高增长点。结合“我为群众办事”实践活动，开辟绿色通道，为牛羊河村种植的黄精、菊花、白芷等中药材和黄花菜等食品进行免费快速检测，助力帮扶村产业发展，落实乡村振兴要求。为加强帮扶力量，完成2名驻村干部的调整，结合实际情况制定帮扶措施。8月，我院被评为2020年全省脱贫攻坚先进单位，由亚宁被评为全省脱贫攻坚先进个人。二、取得的主要社会效益/（经济效益）食品药品检验检测作为食品药品监管的重要技术支撑，在准确判断食品药品质量，有效防范食品药品质量风险等方面发挥着十分重要的作用，是保障食品药品安全的重要技术手段。加强食品药品检验检测体系建设，全面提升食品药品检验检测能力，对保障食品药品安全具有重要意义。对收集到的不良事件信息进行质量评估、深入分析、评价，有效提炼风险信号，为行政监管提供技术支持和信息参考，为临床安全用药用械提供指导。三、存在的问题及整改措施存在的问题：一是随着我院职能和任务的增加，高、精、尖大型实验设备的数量依然不足；二是机构整合后，编制仅为全国同类检测机构的二分之一，专业技术人员结构比例有所下降，从长远考虑不能解决人员编制数量、专业结构与工作量之间的矛盾，影响了检验事业的可持续发展。改进措施：2022年我院将继续紧紧围绕省局的总体工作部署，着力抓好以下几方面工作：一是继续做好国省两级药品抽验、进口检验、注册检验等法定检验任务；二是认真完成化妆品、食品、保健食品、保健用品检验工作任务，为行政监管提供技术保障；三是加大对科研工作的投入，组织好科研课题申报与管理；四是加快基础设施建设，做好局后勤服务保障工作；五是加强干部队伍建设，加大对专业技术人员专业素养和行政干部管理能力的培养；六是加强党建工作，严格落实党风廉政建设责任制，继续做好巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接各项工作。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 检验检测机构资质认定认证书(2017.8.22-2023.4.17)中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书（2020.12.22-2024.8.13）实验室动物使用许可证（2018.5.2） | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 被国家药监局评为“抽样工作表现突出单位”和“质量分析工作表现突出单位”省药检院第三及第六党支部被省药监局评为“先进基层党组织”。在省“助全运、提能力、保安全”检验检测机构技能比武获得“优秀组织奖”被省市场局、十四运会和残特奥会、食品药品安全保障部评为“先进集体”被省乡村振兴局评定为优秀等次6、被省全民科学素质纲要实施工作办公室评为“陕西省全民科学素质工作先进集体” | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |