陕西省医疗器械质量检验院
发布时间：
2022-04-01 10:02
| 单位名称 | 陕西省医疗器械质量检验院 | |
| 宗旨和业务范围 | 承担医疗器械检验检测及相关检测领域标准的起草、修订等技术性工作；承担推广贯彻医疗器械国家及行业标准相关工作；做好医疗器械质量分析工作 | |
| 住所 | 陕西省西咸新区沣西新城兴咸路中段 | |
| 法定代表人 | 印江鹏 | |
| 开办资金 | 2570.43万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 陕西省药品监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 2421.03万元 | 2010.27万元 | |
| 网上名称 | 陕西省医疗器械质量检验院 | 从业人数 99 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 能遵守国家有关法律法规和《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》的规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，没有违法违规等情况。 | |
| 开展业务活动情况 | 2021年，在省局党组的正确领导下，在全院干部职工的密切配合下，器检院全面贯彻党的十九届五中、六中等历次全会精神，认真学习领会“七一”讲话和来陕考察重要讲话精神，以“做好检验检测，为全省器械监管提供技术支撑”这一核心任务为主线，按照年初制定的重点工作方案和省局有关要求，坚持注重党的建设，深入开展学习教育活动；加强内部质量管控，持续提升实验室管理和检测水平，圆满完成国、省抽检任务；持续优化服务质量，不断拓宽检验业务；全面推进能力建设项目，夯实发展硬件基础；全院各项工作取得了新的成绩。一、2021年工作回顾（一）坚持全面从严治党，夯实党风廉政建设基础1.严格落实党委主体责任。坚持把党建工作与业务工作同部署、同落实、同检查、同考核，年初组织召开全面从严治党工作部署会，印发《2021年全面从严治党工作要点》《2021年党建工作意见》，明确重点任务；党委书记与和各分管领导、分管领导和科室负责人签订了《党风廉政建设目标责任书》，强化领导班子及成员的主体责任和“一岗双责”。组织党委会专题学习党史4次，专题学习十九届五中、六中全会精神、习近平来陕考察重要讲话精神；组织召开党委会13次。2.加强党史学习教育，强化思想政治根基。科学制定学习教育方案，突出重点任务，坚决杜绝在党史教育中搞变通、打折扣。一是进行全面部署。召开2021年度工作部署暨党风廉政建设党史学习教育动员大会，制定下发党史学习教育实施方案及第一阶段、第二阶段学习计划，将党史学习教育融入院模范单位创建，推进学习型单位建设；二是抓好集中学习。全年召开党史学习教育推进会5次，党委理论中心组学习党史13次，专题研讨5次，将党史学习教育引向深入。三是组织开展各类活动，拓展学习宽度。组织各支部党员参与庆祝中国共产党成立100周年理论研讨会论文，收集征文9篇并上报省局；邀请二级巡视员王志宏及省委党校刘颖慧教授讲授专题党课，邀请器械处朱秀国同志做党务工作专题培训；组织各支部党员录制党史小故事、红色小故事音频；开展“走进照金学党史，缅怀先烈守初心”主题党日活动；与邻里单位中国供销社生漆研究所开展“迎七一、促交流、共党建”活动；应宏锋局长调研指导我院学习教育活动；开展“重温入党誓词”主题党日活动；举办“学史悟思想强根基铸魂、奋进新时代追赶超越”党史知识竞赛；组织全体职工观看爱国主义及党史教育主题电影。四是开展“我为群众办事实”实践活动。进行科室内部走访了解职工工作、生活的实际困难，召开会议专题研究，制定措施，完成整改；二级巡视员王志宏带领院相关人员赴生产企业调研，并与两家帮扶企业达成了共建协议，全年共完成9家医疗器械企业走访调研工作。3.强化廉政教育，筑牢防腐倡廉思想基础。按程序完成院纪委增补委员工作；开展群众身边腐败和作风问题排查整治工作及开展领导干部违规插手干预工程建设和矿产开发突出问题专项整治工作，组织副科以上干部签订承诺书；严格按照要求开展违反中央八项规定精神专项整治，查摆三个方面共6个问题并按照整改措施完成整改；院纪委共召开节前廉政专题会议3次，节前为干部职工编发廉政提醒短信5次；坚持每月开展1期廉政警示教育，全年共开展11期。4.完善组织建设，做好发展党员工作。结合实际对党支部进行了重组，3月份党委书记与党支部书记签订全面从严治党目标责任书。做好“两优一先”推荐评选工作，在“七一”期间，向省局推荐3名优秀共产党员，1名优秀党务工作者；院党委表彰3名优秀共产党员、2名优秀党务工作者和1个先进党支部，发展积极分子5名，发展对象2名。（二）强化质量建设，筑牢生存之本1.圆满完成国家、省级监督抽检任务。按要求制定国抽、省抽抽样及检验方案，并组织相关人员贯彻学习。国抽实际到样42批次，退样4批次，完成38批次检验任务和8批次手术无影灯复检任务,1批次风险监测不符合检验方案。接收省抽和医用口罩专项监督抽验任务1151批次，退样13批次，实际完成检验1138批次，不合格90批次，其中：无源类产品1016批次，84批次不合格；有源类产品122批次，6批次不合格。义齿专项抽检工作总共抽检16家企业33批义齿。2、积极拓展注册委托业务。在做好国抽、省抽工作的同时，全院上下积极拓展注册委托业务，尤其是实验室工作人员，为缩短检验周期、加班加点、连续奋战。全年共接检委托任务1136批次，完成788批次，暂停和终止44批次，接检注册任务35批次，完成32批次，暂停和终止3批次，注册委托业务范围扩展至省外多地，检品种类由简单品类增至多样化，委托检验收入连续保持稳定增长，全院人员的绩效发放得到充分的保障。3、做好体系核查收尾及质量体系文件换版工作。一是做好体系核查交接前收尾相关工作并顺利完成与省检查中心的交接；二是根据科室设置、职能及政策法规要求，启动我院管理体系修订换版工作，完成体系文件中质量手册、程序文件的编写修订等。4、加强质量管理与科研合作。一是开展质量提升活动。组织集中学习新版条例2次，完成外部比对4次，内部比对8次，开展两次“质量开放日活动”。二是提升科研能力。全年按项目计划推进了在研项目11个，其中省局立项3个，省科技厅立项7个，西安市科技局立项1个，积极推进2个科技厅项目的结题，上报2个省局调研课题征集，完成地方标准结题1个，申报并获批5项国家实用新型专利，联合申报了陕西省秦创原科学家+工程师”队伍建设项目。全年共发表科研论文8篇，其中1篇论文被SCI收录，4篇论文被核心期刊收录。三是顺利通过国家医疗器械复检机构现场检查。(三)加大教育培训，打好人才基础1、合理优化干部队伍。年初进行科级以上岗位竞聘及科室岗位职能调整，选择一批业务水平高、想干事能干事的干部到中层岗位，组织中层开展为期4天综合素质及党史教育专题培训，干部队伍调整后迅速进入状态，单位整体运转高效。2、加大继续教育培训。全年参加各类业务培训36次共计94人；对新入职人员进行规章制度培训，组织参加国家行政网络学习、法律考试44人次，全部取得优异成绩，参加专业技术人员继续教育56人次。3、扩大专业技术人员队伍规模。共招聘检测技术人员及相关岗位人员10名，协调人才编制周转池使用，招聘专业技术博士1人；按照职称申报要求，推荐二级专业技术岗位申报1人，初中级职称申报8人。（四）精神文明建设成效显著1、真抓实干推进精神文明建设。以创建文明单位为抓手，组织开展丰富多彩的文体生活。每月为职工发放口罩，自10月份以来每周进行核酸检测；制定“无烟单位”方案，办公区域全面禁止吸烟；举办“最美办公室”评比活动，对办公环境进行了一次大扫除；“妇女节”组织全院女职工参加观影活动；安排全体职工进行体检；为庆祝建党100周年，开展为期两个月体操训练，组织工间操比赛，参加省局广播体操比赛荣获二等奖，代表省局参加“健康中国我行动”全国广播体操云比赛“线上视频赛”，通过一系列活动的开展，展示了全院干部职工良好的精神面貌。2、强化信息宣传。为进一步加强新闻宣传报道工作，出台《新闻宣传报道管理办法》，成立院新闻宣传报道小组；利用大厅屏幕、短信、微信公众号、网站等多种平台，积极宣传疫情防控、安全教育、廉政教育、保密教育等要求，发表各类宣传报道100篇，其中在省局网站和公众号发表15篇，新闻宣传报道的数量和质量，较往年有了明显的提升；我院报送的《服务公众安全助力疫情防控》优秀案例获国家市场监管总局通报表彰；按计划完成了旧版网站数据迁移和新版网站建设及验收工作。（五）积极推进能力建设项目在省局的统一安排部署下，积极配合施工方完成能力建设项目的现场相关工作，目前项目建设已进入收尾阶段，除电磁兼容实验室外，其余实验室已基本完成建设，进场确认设备79套，移交设备资料65份。二、工作中存在的不足（一）党建工作的标准和要求不够高，有时还存在重部署轻落实，抓党建工作缺乏经常性、持续性；（二）体系换版、扩项等工作欠账有所积聚，影响了部分工作进展；（三）部分科室、员工存在推诿扯皮、等靠思想，不能从全局出发考虑问题，工作的积极性、主动性有待提高。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 资质认定证书编号：170015143937有效期：2021年3月11日至2023年3月15日 | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 无 | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |