榆林市药品检验所
发布时间：
2022-03-21 14:02
| 单位名称 | 榆林市药品检验所 | |
| 宗旨和业务范围 | 为人民安全用药提供技术检验保障。药品质量的检验和技术仲裁、药品知识咨询服务。 | |
| 住所 | 榆林市新楼下巷1号 | |
| 法定代表人 | 王瑜 | |
| 开办资金 | 738.16万元 | |
| 经济来源 | 全额拨款 | |
| 举办单位 | 榆林市市场监督管理局 | |
| 资产损益情况 | ||
| 年初数（万元） | 年末数（万元） | |
| 231.93万元 | 363.73万元 | |
| 网上名称 | 榆林市药品检验所.公益 | 从业人数 47 |
| 对《条例》和实施细则有关变更登记规定的执行情况 | 2021年。能遵守国家有关法律法规和《事业单位登记管理暂行条例》及其《实施细则》的规定，按照宗旨和业务范围开展相关活动，没有涉及变更登记的事项，没有违法违规等情况。 | |
| 开展业务活动情况 | 2021年度，市药检所认真贯彻落实省、市市场监督管理工作要求，依据《事业单位登记管理暂行条例》《事业单位登记管理暂行条例实施细则》及有关法律、法规、政策要求开展各项工作，主要完成了以下几个方面的工作：一、主要工作（一）加强思想建设，夯实信念根基扎实开展党史学习教育，利用微信公众号、党建工作群等载体，每日推送党史百年天天读，每周开展党史知识周周答和集体学习研讨，促进党史学习教育入脑入心。组织观看党史题材电影、召开党史学习教育专题交流研讨会，开展红色经典诵读活动、党史知识快问快答、走访慰问“光荣在党50年”退休老党员、专题党课，组织开展“英雄楷模先进事迹人人讲”等方式，加强党性学习教育，从党史学习教育中汲取智慧和力量，达到学党史、悟思想、办实事、开新局的学习目的。（二）强化技术支撑，服务市场监管高质量发展1.严格检验标准，完成各项任务指标。按照省药监局、市市场监管局药品检验工作部署，坚持“依法从检”工作总原则，严格检验标准，全面完成市局下达的检验检测任务。（1）药品、医疗器械抽样任务。2021年市局下达药品抽验任务390批次，严控样品储存、运输环节，抽样覆盖13个市县区，全年共完成药品抽样任务390批次，包含4大类9个剂型，其中中药饮片90批次、化学药品210批次、抗生素60批次、中成药30批次。按照市局抽样要求，按时完成抽样任务，全年医疗器械抽样任务74批次，其中有源类4批次、无源类48批次、专项22批次（医用口罩抽样20批次、义齿抽样2批次）。全部样品按照省局要求送达陕西省医疗器械质量监督检验院检测。（2）药品检验任务。全年完成药品检验任务共413批次，其中监督检验390批次，委托检验23批次。全检率为70.3%，同比增长30%。检出不合格2批次（不合格项目为金银花中“木犀草苷”含量测定和瓜蒌性状检验）。完成化妆品金黄色葡萄球菌检验、药品干燥失重测定、诺氟沙星胶囊含量测定、化妆品铜绿假单胞菌检验、霉菌和酵母菌计数、化妆品菌落计数、水杨酸片溶出度测定等7项中检院能力验证，结果均为满意，满意率为100%。2.强化教育培训，提升检验检测能力。组织新进员工、业务骨干赴省院进行为期三个月的检验检测技能培训，加强专业技术人员的理论知识和操作水平。开设《药检讲堂》，邀请行业专家、工程师、技术骨干开展质量控制、业务管理、方法标准应用、安全防护、操作技能等内容的合规培训和学习交流。开展授权签字人、内审员和监督员的技能考核以及全体专业技术人员的上岗考核，组织仪器设备交流会和论证会，为满足检验检测项目扩充、方法研究和技术创新打下坚实基础。3.强化质量控制，保障管理体系有效运行。制订能力验证、质量控制、质量监督、内审和管理评审等各项计划，通过人员比对、仪器比对、留样再测、盲样考核、仪器期间核查、能力验证、内部审核和管理评审，保证检验数据结果可靠。筹备实验室迁址认证相关工作，组织修订管理体系文件。4.加强技术攻关，推动科研创新。开展了细菌内毒素、硫软膏、医用氧、农药残留等项目的攻关，解决检验检测技术难题。积极申报青年托举科研项目和榆林市科技计划项目，参加省市场局组织的检验检测机构技能比武荣获团体三等奖和个人三等奖，两篇学术论文分别获得榆林市第十六届自然科学优秀论文一等奖和三等奖。5.加强安全管理，建立健全管理制度。落实重点区域人员安全责任。严格执行操作规程，严格执行日、周、月、节假日前安全监督检查制度，全年排查隐患10多起，已全部整改到位。配齐安全装备、消防设施、防护器材和急救器材。加强易制毒化学品和危险化学品管理，实行双人双锁、独立台账、出入使用登记管理。（三）紧盯目标任务，促进“四项监测”工作全面落实全面完成年度监测目标任务，共收集、审评、上报新型冠状病毒肺炎防控用药品不良反应监测报告81份；审核、评价、上报药品不良反应报告3128份，医疗器械不良事件报告1165份，化妆品不良反应报告390份，分别超额完成0.9%、3.6%、6.6%，完成药物滥用监测报告384份。围绕“城乡携手共建药品安全防线”主题，结合“安全用药月”活动，分别赴榆阳区、米脂县、清涧县、吴堡县对基层单位监测人员进行业务指导培训和宣传。二、取得的主要效益一年来，市药检所在省、市局的正确领导下，坚持以党的政治建设为统领，以提能力、保落实、提质量、强支撑为目标，以锻造忠诚、专业、高效、廉检的检验检测队伍为保障，加强业务规范化建设，持续保持和改进质量管理体系，落实各项药品检验检测和“四项监测”任务，技术支撑作用充分发挥，为加强业务规范化建设提升业务工作水平，确保检验工作有效开展奠定了坚实的基础。（一）严格标准、强化质控，技术支撑作用充分发挥全年实现报告差错率为零、质量投诉率为零的质量目标。检验报告覆盖药品性状、鉴别、检查、含量测定、微生物限度等项目，全检率为70.3%，同比增长30%，较往年大幅提高。通过人员比对、仪器比对、留样再测、仪器期间核查、能力验证、内部审核和管理评审，对检验检测全过程实施质量控制，保证检验数据结果可靠。全年参加中检院能力验证7项，结果均为满意，满意率为100%。（二）技术攻关、追赶超越，推进科研技术不断创新开展了细菌内毒素、硫软膏、医用氧、农药残留等项目的技术攻关，积极申报青年托举科研项目和榆林市科技计划项目，参加省市场局组织的检验检测机构技能比武荣获团体三等奖和个人三等奖，两篇学术论文分别获得榆林市第十六届自然科学优秀论文一等奖和三等奖，推动检验检测技术水平和科研能力不断提升。（三）开拓创新、多措并举，强化党组织战斗堡垒作用一是主动作为带头学，积极开展疫情防控志愿服务、走访慰问困难群众、安全用药宣传、真伪药材鉴别等活动，充分发挥党员先锋模范作用。二是注重集中学习系统学、借助网络媒介随时学，利用微信公众号、党建工作群等自有载体，构建学习平台，做到党员教育到岗到人。三是利用红色资源现场学，有重点、有针对性地开展各项活动，做到党员教育走深走实。四是重点培训讲解深入学，举办专题培训班，邀请专家教授授课，领导班子成员带头讲党课，促进党员学深学透。五是创作文艺作品引导学，学习唱诵经典红歌、参加文艺演出、创作红色题材作品，促进党员入脑入心。六是围绕企业发展重点学，紧紧围绕党史学习教育“我为群众办实事”活动，破解企业发展难题、推动企业发展方法，确保党史学习教育扎实开展。三、目前存在的问题（一）检验检测仪器设备数量不足，且陈旧落后、故障发生率高，制约药品全检率的提升，更不能满足扩项、科研等技术创新工作的开展。（二）虽然全检率较往年大幅提升，但是“检不全”、“检不快”的短板仍然存在，个别检验检测人员专业操作和理论水平较生疏，基本功不够扎实、仪器操作不够娴熟。（三）开展干部作风集中整顿以来，单位作风整体有所好转，但在主动作为敢于担当方面精神不足，仍然存在习惯安于现状、按部就班，慢落实、软落实等现象。四、整改措施（一）完善仪器设备配置，加强检验检测能力建设。根据《中国药典》标准要求，参照国家药监局颁布的《药品检验检测中心（院、所）建设标准》，逐步配置高精度，智能化的抽检、检测仪器设备，满足抽、检、监需要。（二）强化教育培训，提升检验检测技术水平。加强专业技术人员的理论知识、操作技能学习培训，选派业务骨干参加国家级、行业内高级别培训和全国性学术交流学习。邀请行业专家、高级应用工程师、内部技术骨干开展质量控制、业务管理、方法标准、操作技能等内容的专题培训。借鉴先进经验，拓展技术提升和技术创新途径，全面提升检验检测技术水平。（三）巩固深化干部作风集中整顿成果，持续改变和改进队伍作风检风。以问题为导向，开展“转作风、精业务、塑形象”作风检风建设活动，增强队伍凝聚力、战斗力，树立“崇尚技能、勤检廉检”工作导向和价值取向，形成队伍朝气蓬勃，单位生机盎然，人才科学检验的良好局面。五、下一步工作思路（一）落实各项检验任务，发挥技术支撑作用。依据2020年版《中国药典》，中药饮片标准，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布的有关标准，科学、公正、诚信、高效落实检验检测任务。（二）改进质量管理体系，保障体系有效运行。强化质量控制，加强人员监督，及时对试剂试药对照品、设施环境、设备状态进行评估和维护，确保检验所需的各项条件在质量控制范围内，保障质量管理体系有效运行。（三）完成实验室迁址资质认证，满足资质认定评审要求。新建实验室现已完成验收、搬迁，要统筹推进实验室地址变更资质认定工作，做好做细实验室地址变更资质认定前的模拟试验、参数验证、现场考核，盲样测试等工作。 | |
| 相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 | 检验检测资质认定书证书编号：162700140114有效期：2022年7月28日 | |
| 绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 | 无 | |
| 接收捐赠资助及使用情况 | 无 | |